Oxycodon HCl Lannacher 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-11-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON HCL LANNACHER 80 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon HCl Lannacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon HCl Lannacher beachten?
3.
Wie ist Oxycodon HCl Lannacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon HCl Lannacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON HCL LANNACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon HCl Lannacher ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Oxycodon HCl Lannacher wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die – da
andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die
Behandlung mit einem
Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON HCL LANNACHER BEACHTEN?
OXYCODON HCL LANNACHER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Oxycodonhydrochlorid,
Soja,
Erdnüsse
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. langsamere oder schwächere
Atmung
als
erwartet (Atemdämpfung).
•
wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben.
•
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxycodon HCl Lannacher 80 mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1
Retardtablette
enthält
80
mg Oxycodonhydrochlorid
entsprechend 71,72
mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
(3-sn-Phosphatidyl)cholin/ Sojalecithin……….0,525 mg pro
Retardtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Hellgrüne, runde und bikonvexe filmüberzogene Tabletten.
Durchmesser: 11,1 mm
Dicke: 4,4 mm
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden
können.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die
Dosierung
ist
abhängig
von
der
Schmerzintensität
und
der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung.
Für Dosierungen die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel
sind, stehen
andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Kinder und Jugendliche
Oxycodon HCl Lannacher wird nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
unter 12 Jahren empfohlen.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Dosistitration und Dosiseinstellung
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg
Oxycodonhydrochlorid
alle
12
Stunden.
Für
einige
Patienten
könnte
eine
Anfangsdosis von 5 mg geeigneter sein, um die Häufigkeit von
Nebenwirkungen zu
reduzieren.
Patienten,
die
bereits
Opioide
erhalten
haben,
können
die
Behandlung
unter
Berücksichtigung
ihrer
Opioid-Erfahrungen
bereits
mit
höheren
Dosierungen
beginnen.
Gemäß
gut
kontrollierten
klinischen
Studien
entsprechen
10-13
mg
Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphin, jeweils bei retardierter
Freisetzung.
Aufgrund
individueller
Unterschiede
in
der
Empfindlichkeit
der
Patienten
für
verschiedene
Opioide
wird
empfohlen,
die
Behandlung
nach
Umstellung
von
anderen
Opioiden
auf
Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten
mit
50-75
%
der
errechne