Oxycodon-HCl Develco 20 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

DEVELCO Pharma GmbH (8123021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-01-08

Gebrauchsinformation

11112- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon-HCl Develco 20 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oxycodon-HCl Develco und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Develco
beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl Develco einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl Develco aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OXYCODON-HCL DEVELCO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Develco ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der
Gruppe der Opioide.
2- 2 -
21123- 3 -
Oxycodon-HCl Develco wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden
können.
3- 2 -
31133- 3 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL DEVELCO
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL DEVELCO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Oxycodonhyd

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxycodon-HCI Develco 20 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 17,9
mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält maximal 12 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
Weiße bis weißliche, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden
können.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem
Arzneimittel nicht
realisiert werden können, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel
zur
Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
_Dosiseinstellung und Dosisanpassung _
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10
mg
Oxycodon-HCI in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten
reicht unter
Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodon-HCI, um die Häufigkeit
des
Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter
Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren
Dosierungen
beginnen.
Anhand der Erfahrungen in sorgfältig kontrollierten klinischen
Studien entsprechen
10-13 mg Oxycodon-HCI etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf
die
retardierte Freisetzung.
Aufgrund der individuellen Unterschiede in der Empfindlichkeit
gegenüber
verschieden Opioiden wird empfohlen, dass die Patienten die Behandlung
mit
Oxycodon-HCI Develco Retardtabletten nach der Umstellung von einem
anderen Opioid konservativ mit 5