Oxycodon-HCl-CT 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2008-02-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_OXYCODON-HCL-CT 80 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Oxycodon-HCl-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-CT _
beachten?
3. Wie ist
_Oxycodon-HCl-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxycodon-HCl-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OXYCODON-HCL-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-CT_
ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl-CT_
wird angewendet bei der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-
Analgetika angemessen behandelt werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-CT _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer schweren Dämpfung der Atemtätigkeit
(Atemdepression) mit zu wenig
Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut
(Hyperkapnie) leiden,
-
wenn Sie an einer schweren obstruktiven Lungenerkrankung, einem Cor
pulmonale
(Herzveränderungen, die durch eine chronische Überlastung des

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Oxycodon-HCl-CT 20 mg Retardtabletten _
_Oxycodon-HCl-CT 40 mg Retardtabletten _
_Oxycodon-HCl-CT 80 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl-CT 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Jede Retardtablette enthält maximal 6 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCl-CT 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCl-CT 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,7 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Jede Retardtablette enthält maximal 23 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-CT 20 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
_Oxycodon-HCl-CT 40 mg Retardtabletten _
Orangefarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
_Oxycodon-HCl-CT 80 mg Retardtabletten _
Gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
Titration und Anpassung der Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
12-stündlich 10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen
von einer Anfangsdo