Oxycodon-HCl-CT 5 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OXYCODON-HCL-CT 5 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Oxycodon-HCl-CT_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl-CT_ beachten?
3.  Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _OXYCODON-HCL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-CT_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl-CT_ wird angewendet zur
-  Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-CT_ BEACHTEN?
_Oxycodon-HCl-CT_ darf nicht eingenommen werden
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind,
-  wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie)
und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hyperkapnie) leiden
-  wenn Sie an einer schwe

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-CT 5 MG RETARDTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5
mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Retardtablette enthält maximal 14 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-CT 5 mg_ _Retardtabletten_ sind
weiße, bikonvexe runde Retardtabletten ohne 
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke bis sehr starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an
die individuelle Empfindlichkeit des 
Patienten angepasst werden.
Für die Dosiseinstellung stehen _Oxycodon-_
_HCI_
_-CT Retardtabletten_ 
in verschiedenen 
Wirkstärken
 zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre_
_Dosiseinstellung_
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten
beträgt im Allgemeinen 10 mg in 12-
stündlichen Abständen.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können
die Behandlung unter Berücksichtigung 
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen
beginnen.
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprechen 10-13
mg Oxycodonhydrochlorid 
etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung.
_Dosisanpassung_
Einige Patienten, die _Oxycodon-HCl-CT _nach einem festen
Zeitschema erhalten, benötigen 
schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation
zur Beherrschung von 
Durchbruchschmerzen. _Oxycodon-HCl-CT _sind für die Behandlung
dieser Durch-
bruchschmerzen nicht vorgesehen. Die Einzeldosis der
Bedarfsmedikation soll 1/6 der 
äquianalgetischen Tagesdosis von _Oxycodon-HCl-CT _betragen. Wird
eine Bedarfsmedikati