Oxycodon-HCl Aristo akut 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11647963 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11647986 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11647992 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL ARISTO AKUT 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Aristo akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Aristo akut
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Aristo akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Aristo akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL ARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Aristo akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Aristo akut wird zur Behandlung von mittelstarken bis
starken Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ARISTO AKUT
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL ARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnuss oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere
Atemdepression);
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl Aristo akut 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 82,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und 0,35 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Oxycodon-HCl Aristo akut 20 mg sind hellblaue, längliche, bikonvexe
Filmtabletten, mit Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Mittelstarke bis starke Schmerzen.
Oxycodon-HCl Aristo akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren verwendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur
Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl Aristo akut ist für die Behandlung
dieser
Durchbruchschmerzen vorgesehen.
Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“)
stehen Oxycodon-HCl Aristo akut 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten
zur Verfügung.
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch
wirksame Dosis ausgewählt
werden.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie
unter Berücksichtigung ihrer
Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig
werden, wenn die
Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
2
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Dosiseinstellung:
Die übliche Anfangsdosis für Op