Oxycodon-HCl Aristo 5 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :09526643 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :09526666 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09526672 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-01-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL ARISTO 5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL ARISTO 10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL ARISTO 20 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL ARISTO 40 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL ARISTO 80 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Aristo beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Aristo wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur
mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxycodon-HCl Aristo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ARISTO BEACHTEN?
OXYCODON-HCL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl Aristo 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Aristo 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Aristo 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Aristo 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Aristo 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon-HCl Aristo 5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 15 mg Saccharose.
Oxycodon-HCl Aristo 10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 30 mg Saccharose.
Oxycodon-HCl Aristo 20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
17,9 mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Saccharose.
Oxycodon-HCl Aristo 40 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 24 mg Saccharose.
Oxycodon-HCl Aristo 80 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
72 mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 48 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon-HCl Aristo 5 mg Retardtabletten
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten.
Oxycodon-HCl Aristo 10 mg Retardtabletten
Rosa, oblonge, bikonvexe Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
2
Oxycodon-HCl Aristo 20 mg Retardtabletten
Weiße bis fast weiße, oblonge, bikonvexe Retardtabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Oxycodon-HCl Aristo