Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-11

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was sind _Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _beachten?
3.  Wie sind _Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind _Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS SIND _OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _sind zentral wirkende, starke Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten _werden angewendet bei der Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opiod-Analgetika angemessen behandelt werden können.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN_
BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN _DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN 

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten_
_Eine Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 71,7 mg Oxycodon._
_Sonstige Bestandteile:_
_Eine Retardtablette enthält maximal 23 mg Sucrose._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Retardtablette_
_Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten_
_Gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten._
_Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des _
_Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden _
_Dosierungsempfehlungen:_
_Erwachsene_
_Titration und Anpassung der Dosierung_
_Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten 12-stündlich 10 mg _
_Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen von einer Anfangsdosis _
_von 5 mg, da hierdurch die Inzidenz von Nebenwirkungen minimiert werden kann._
_Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung _
_ihrer Opioid-Erfahrungen, bereits mit höheren Dosierungen beginnen._
_Für die Anpassung der Dosierung stehen Oxycodon-HCl AbZ Retardtabletten in verschiedenen _
_Wirkstärken zur Verfügung. _
_Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen 10-13 mg _
_Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retar