Oxycodon-HCl AbZ 20 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-02-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ 20 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ _
ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ _
wird angewendet bei der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-
Analgetika angemessen behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer schweren Dämpfung der Atemtätigkeit
(Atemdepression) mit zu wenig
Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut
(Hyperkapnie) leiden,
-
wenn Sie an einer schweren obstruktiven Lungenerkrankung, einem Cor
pulmonale
(Herzveränderungen, die durch eine chronische Überlastung des
Lu

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OXYCODON-HCL ABZ 20 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 40 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl AbZ_
_ _
_20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 6 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl AbZ 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 12 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl AbZ 20 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
_Oxycodon-HCl AbZ 40 mg Retardtabletten _
Orangefarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
Titration und Anpassung der Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
12-stündlich 10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen
von einer Anfangsdosis
von 5 mg, da hierdurch die Inzidenz von Nebenwirkungen minimiert
werden kann.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen, bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Für die Anpassung der Dosierung stehen Oxycodonhydrochlorid
Retardtabletten in
verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung.
Aufgrund gut kontrollierter