oxyCODON-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OXYCODON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hameln Pharma GmbH

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-11-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Oxycodon-hameln 10 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung, welches in
dieser Packungsbeilage als Oxycodon-hameln bezeichnet wird.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxycodon-hameln beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt persönlich
verschrieben, um mäßige bis starke
Schmerzen zu lindern. Es enthält den Wirkstoff Oxycodon, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als starke Analgetika oder „Schmerzmittel“ bezeichnet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYCODON-HAMELN BEACHTEN?
OXYCODON-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Atembeschwerden wie schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, schweres
Bronchialasthma oder schwere Atemdepression haben. Falls Sie eine
dieser Erkrankungen haben,
wird Ihr Arzt Ihnen das mitgeteilt haben. Zu den Symptomen können
u.a. Atemnot, Husten oder
ein langsam

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
oxyCODON-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Ampulle enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entspricht 9 mg
Oxycodon).
Jede 2 ml Ampulle enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entspricht 18
mg Oxycodon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1
ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln.
pH= 4,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxycodon ist bei Erwachsenen zur Behandlung von mittleren bis starken
Schmerzen bei
Krebspatienten und postoperativen Schmerzen indiziert. Für die
Behandlung starker Schmerzen, die
die Anwendung eines starken Opioids erfordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis soll der Schmerzintensität, dem Gesamtzustand des Patienten
und der vorherigen oder
gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln entsprechend angepasst
werden.
_Erwachsene_
Die folgenden Anfangsdosen werden empfohlen. Eine allmähliche
Erhöhung der Dosis kann
erforderlich sein, wenn die Analgesie unzureichend ist oder wenn die
Schmerzstärke zunimmt.
Intravenös - Bolus
Auf 1 mg/ml in Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung
50 mg/ml (5%) oder
Wasser für Injektionszwecke verdünnen. Bolus-Dosis von 1 bis 10 mg
innerhalb von 1-2 Minuten
langsam verabreichen.
Dosen sollen nicht öfter als alle 4 Stunden verabreicht werden.
Intravenös - Infusion
Auf 1 mg/ml in Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung
50 mg/ml (5%) oder
Wasser für Injektionszwecke verdünnen. Empfohlen ist eine
Anfangsdosis von 2 mg/Stunde.
Intravenös - Patientengesteuerte Analgesie (PCA - Patient Controlled
Analgesia)
Auf 1 mg/ml in Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung
50 mg/ml (5