Oxybutynin hydrochloride Accord 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxybutyninhydrochlorid

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

oxybutynin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-10-20

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxybutyninhydrochlorid Accord 2,5 Tabletten
Oxybutyninhydrochlorid Accord 5 Tabletten
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutyninhydrochlorid
Accord Tabletten beachten?
3.
Wie sind Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oxybutyni hydrochlorid Accord Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OXYBUTYNIN HYDROCHLORID ACCORD UND WOFÜR
WERDEN SIEANGEWENDET?
Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten enthalten den Wirkstoff
Oxybutyninhydrochlorid, der zur Gruppe der Anticholinergika und
Spasmolytika zählt. Diese Substanzen entspannen die glatte
Muskulatur der Blase und verhindern plötzliche Muskelkontraktionen
(Krämpfe). Das trägt zur Kontrolle des Wasserlassens (Harnabgangs)
bei.
Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten können angewendet werden
bei:
Erwachsene:
Häufiger und zwingender Harndrang oder fehlende Kontrolle über die
Blasenfunktion (Dranginkontinenz)
Kinder über 5 Jahren:
-
Unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz)
-
Häufiger und verstärkter Harn

Fachinformation

FB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxybutyninhydrochlorid Accord 5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede 5 mg Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 106,5 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße bis weißliche, geruchlose, 7,9 mm runde bikonvexe
unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „BR” neben der
Bruchrille
auf einer Seite.
Die 5 mg Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
ERWACHSENE
Behandlung von Pollakisurie, Harndrang oder Dranginkontinenz, die
bei Blasenhyperaktvität aufgrund einer neurogenen Blasenstörung
(Detrusorhyperreflexie) oder idiopathischen Detrusorhyperaktivität
auftreten können.
KINDER UND JUGENDLICHE
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahren bei:
- Harninkontinenz, Harndrang und Pollakisurie bei
Blasenhyperaktivität, hervorgerufen durch idiopathische hyperaktive
Blase oder neurogene Blasenfunktionsstörung
(Detrusorhyperaktivität).
- Nächtlicher Enuresis bei Detrusorhyperaktivität, in Verbindung mit
nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen
versagt haben.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene: Die Dosis muss individuell angepasst werden, wobei mit
2,5 mg dreimal täglich begonnen wird. Danach sollte die niedrigste
effektive Dosis gegeben werden. Die Tagesdosis kann zwischen 10
und 15 mg (maximal 20 mg pro Tag) betragen und wird auf 2-3
(maximal 4) Gaben aufgeteilt.
Ältere Patienten: Die Eliminations-Halbwertzeit kann bei manchen
älteren Menschen erhöht sein. Daher reicht eine Dosis von 2,5 mg
zweimal täglich wahrscheinlich aus, insbesondere bei Patienten mit
geschwächtem Allgemeinzustand. Diese Dosis kann nach oben auf 5
mg zweimal täglich titriert werden, um eine klinische Response zu
erzielen, sofern die Nebenwirkungen