Oxybutynin Hexal 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxybutyninhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

G04BD04

INN (Internationale Bezeichnung):

oxybutynin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYBUTYNIN HEXAL® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybutynin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxybutynin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutynin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUTYNIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybutynin HEXAL gehört zur Gruppe der krampflösenden Arzneimittel
(so genannte Spasmolytika).
Oxybutynin HEXAL wirkt, indem es Muskelverkrampfungen der Blase löst.
Diese Verkrampfung erzeugt
häufigen Harndrang, der wiederum zu unfreiwilligem Harnverlust
führen kann. Oxybutynin entspannt den
Blasenmuskel, wodurch die Blasenkapazität erhöht wird und der
häufige Harndrang reduziert wird.
Oxybutynin HEXAL kann vom Arzt zur Behandlung unfreiwilligen
Harnverlusts als Folge instabiler oder
überaktiver Blase verschrieben werden. Das bedeutet, wenn der
Harndrang und die Häufigkeit des
Wasserlassens nicht auf normale Weise unter Kontrolle gehalten werden
können.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 5 Jahren wird Oxybutynin HEXAL angewendet bei:
-
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz)
-
häufigem und verstärktem

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxybutynin HEXAL 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
119 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Oxybutynin HEXAL 5 mg ist eine weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägten Kanten und der
Markierung „OXB 5“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
Rückseite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxybutynin wird für die Behandlung von Harninkontinenz, häufigem
Harndrang und Wasserlassen bei
Patienten mit einer Instabilität der Harnblase, entweder aufgrund
einer idiopathischen
Detrusorinstabilität oder einer neurogenen Blasenerkrankung
(Detrusorhyperreflexie), angewendet.
Kinder und Jugendliche
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahre bei:
•
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität,
hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität.
•
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht medikamentöser
Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die Dosierung ist individuell festzulegen, beginnend mit 2,5 mg 3-mal
täglich. Danach sollte die
niedrigste noch wirksame Dosis gewählt werden. Die tägliche Dosis
liegt bei 10-15 mg (maximal 20
mg täglich), verteilt auf 2−3 (maximal 4) Gaben.
Ältere Patienten
Bei manchen älteren Patienten kann die Eliminationshalbwertszeit
erhöht sein. Daher ist die Dosierung
individuell festzulegen, beginnend mit 2,5 mg 2-mal täglich. Danach
sollte die niedrigste noch
wirksame Dosis gewählt werden.
Kinder ab 5 Jahre
Die Dosierung ist individuell festzulegen, beginnend mit 2,5 mg 2-mal
täglich. Danach sollte die
niedrigste noch wirksa