Oxy-kel 20% Long Acting 200 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oxytetracycline Hydrochloride

Verfügbar ab:

KELA

ATC-Code:

QJ01AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Oxytetracycline Hydrochloride 221 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Oxytetracycline

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 156213-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 156213-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 156213-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 156213-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 0389494 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
OXY-kel 20% Long Acting
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
OXY-kel 20% Long Acting
GEBRAUCHSINFORMATION
OXY-KEL 20% LONG ACTING, 200 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR NICHT
LAKTIERENDES RINDERN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OXY-KEL 20% LONG ACTING_, _
200 mg/ml, Injektionslösung
Oxytetracyclinum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Oxytetracyclini hydrochloridum eq. 200 mg Oxytetracyclinum –
Magnesii oxidum leve – Natrii
formaldehydi sulfoxylas – Povidonum (E1201) – Monoethanolaminum
– N-methylpyrrolidonum –
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Tierarzneimittel ist indiziert für die Behandlung von
Infektionen, die durch Oxytetracyclin-
empfindliche Keime verursacht werden, unter dem Vorbehalt, dass am
Infektionsort wirksame
Konzentrationen erreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die überempfindlich auf Tetracycline
reagieren, und Tieren mit einer
gestörten Leber- und/oder Nierenfunktion. Nicht an trächtige Tiere
verabreichen.
Nicht an Pferde verabreichen, da die Gefahr von Darmkomplikationen
(Colitis) besteht.
Nicht bei Rindern anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Diese Tierarzneimittel kann bei sensibilisierten Tieren allergische
und anaphylaktische Reaktionen
hervorrufen.
Lokale Gewebereaktionen (lokale Schwellung, nekrotische
Muskelentzündung mit aus Bindegewebe
bestehenden Einkapselung, die sich innerhalb von 35 Tage zu einer aus
Bindegewebe bestehenden
Restverletzung entwickelt) treten an der Injektionsstelle sehr häufig
auf.
Behandelte Tiere, besonders solche mit geringer Pigmentierung der
Haut, können eine Photodermatitis
entwickeln, wenn sie intensiver Sonnenstrahlung ausgesetzt werden.
Tetracycline haben die Eigenschaft, an Calcium zu binden, und können
sich