Oxuvar 5,7 % 41 mg/ml sol. cut. (à diluer)

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2022

Wirkstoff:

Acide Oxalique Dihydraté 57,4 mg/ml - Eq. Acide Oxalique 41 mg/ml

Verfügbar ab:

Andermatt BioVet GmbH

ATC-Code:

QP53AG03

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxalic Acid Dihydrate

Dosierung:

41 mg/ml

Darreichungsform:

Solution à diluer pour solution cutanée

Zusammensetzung:

Acide Oxalique Dihydraté 57.4 mg/ml

Verabreichungsweg:

Traitement dans ruche

Therapiegruppe:

abeille

Therapiebereich:

Oxalic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI code: 505404-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505404-02 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2017-02-07

Gebrauchsinformation

                                Etiquetage, Notice – FR Versie
OXUVAR
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE –
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
BOUTEILLE PE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Andermatt BioVet GmbH, Franz-Ehret-Str. 18, 79541 Lörrach, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml solution à diluer pour abeilles
Acide oxalique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide oxalique 41,0 mg/ml (équivaut à 57,4 mg acide oxalique
dihydrate)
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer incolore et claire.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
275 g
1000 g
6.
INDICATIONS
Traitement de la varroase de l`abeille
_(Apis mellifera)_
provoquée par l`accarien Varroa
_(Varroa _
_destructor)_
.
7.
CONTRE-INDICATION
L`acide oxalique dihydrate solution ne peut être utilisé dans les
colonies avec du couvain, puisqu`il
n`est pas effectif contre les varroas qui se trouvent dans les
cellules operculées.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Lors du traitement la colonie peut être agitée. Le traitement par
dégouttement peut conduire à un
affaiblissement de la colonie au printemps. Le traitement par
dégouttement ou par pulvérisation peut
augmenter la mortalité des abeilles. Si vous remarquez des effets
indésirables ou d`autres effets non
mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre vétérinaire.
9.
ESPÈCES CIBLES
Abeilles
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
A) APPLICATION PAR DÉGOUTTEMENT
Etiquetage, Notice – FR Versie
OXUVAR
Préparation du prêt à l`emploi de 3,5% (m/V) d`acide oxalique
dihydrate solution par dégouttement
:
Dans un bain-marie (30 à 35 °C), réchauffez la bouteille d`acide
oxalique dihydrate solution.
Retirez la bouteille du bain-marie, ouvrez le scellé et ajouter la
quantité de sucre (saccharose) qui est
utilisé pour l`alimentation des a
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RCP – FR Version
OXUVAR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml solution à diluer pour abeilles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml du produit contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide oxalique 41 mg (équivaut à 57,4 mg acide oxalique dihydrate)
EXCIPIENT :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer.
Solution incolore et claire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Abeilles
_(Apis mellifera)_
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la varroase de l`abeille
_(Apis mellifera)_
provoquée par l`accarien Varroa
_(Varroa _
_destructor)._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L`acide oxalique dihydrate solution ne peut être utilisé dans les
colonies avec du couvain, puisqu`il
n`atteint pas les varroas qui se trouvent dans les cellules
operculées.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L`efficacité peut varier entre les colonies en fonction des
conditions d`utilisations (présence de
couvains, températures, ré-infestations etc.) Le produit doit être
utilisé comme un traitement
antiparasitaire et intégré dans un programme avec une surveillance
des chutes des acariens. Pour éviter
des risques de résistance il est recommandé d`utiliser dans l`année
différentes substances pour les
traitements.
L`APPLICATION PAR DÉGOUTTEMENT
doit être utilisé comme traitement unique dans la colonie exempte
de couvains en automne / hiver par des températures extérieures
comprises entre 5 °C et –15 °C.
L`APPLICATION PAR PULVÉRISATION
(automne / hiver ou printemps / été) doit être utilisé comme
traitement unique dans la colonie exempte de couvains, par des
températures extérieures supérieurs à 8
°C. Un deuxième traitement par pulvérisation est recommandé avec
un intervalle de 2 semaines.
Uniquement si le taux d’infestation est supérieur de 6% après le
premier traitement. Un surdosage lors
de l`application avec l`acide oxalique, peut c
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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