Oxovasin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumperoxid; Kaliumchlorat; Natriumhypochlorit; Schwefelsäure ((mit Angaben zur Konzentration)); Natriumcarbonat-Wasserstoffperoxid (2:3); Natriumchlorit

Verfügbar ab:

OXO Translational Science GmbH (3193301)

ATC-Code:

D03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Peroxide, Potassium Chlorate, Sodium Hypochlorite, Sulfuric Acid, Sodium Carbonate-Hydrogen Peroxide (2:3), Sodium Chlorite

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Natriumperoxid (03826) 1,09 Milligramm; Kaliumchlorat (06884) 0,0006 Milligramm; Natriumhypochlorit (06971) 1,38 Milligramm; Schwefelsäure ((mit Angaben zur Konzentration)) (08267) 0,75 Milligramm; Natriumcarbonat-Wasserstoffperoxid (2:3) (11886) 0,37 Milligramm; Natriumchlorit (22909) 10,28 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Wundfläche; Instillation in die Wundhöhle; Befeuchten von Verbänden; Instillation in die Fistel

Produktbesonderheiten:

PZN :00717063 Darreichung : Lösung Menge : 50 ml; PZN :00717181 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-06-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXOVASIN LÖSUNG - ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG
WIRKSTOFF: Reaktionsprodukt in wässriger Lösung, _hergestellt aus
Natriumchlorit, Natriumhypochlorit, _
_Schwefelsäure 69 %, Kaliumchlorat,
Natriumcarbonat-Wasserstoffperoxid (2:3), Natriumperoxid_.
_ _
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
_ _
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Oxovasin jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Wenden Sie dieses
Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
_ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxovasin Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxovasin Lösung beachten?
3.
Wie ist Oxovasin Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxovasin Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXOVASIN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Oxovasin Lösung ist ein Mittel zur lokalen Behandlung von Wunden und
Wundheilungsstörungen.
OXOVASIN LÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung von Wunden und Wundheilungsstörungen durch Verbesserung
der
Wundreinigung, der Neubildung von Wundgewebe und des Wundverschlusses
wie z.B.:


Fachinformation

1
_ _
F
ACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxovasin
®
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung enthalten:
Reaktionsprodukt 6,9 x 10
6
E*
hergestellt aus 10,28 mg Natriumchlorit, 1,38 mg Natriumhypochlorit,
0,75 mg Schwefelsäure 69 %, 0,6 µg
Kaliumchlorat, 0,37 mg Natriumcarbonat-Wasserstoffperoxid (2:3), 1,09
mg Natriumperoxid
_*_
_ 1 E. = 1 pmol Ethylen, freigesetzt aus Aminocyclopropancarbonsäure
in Anwesenheit des Aktivators Hämin _
_bei der Gehaltsbestimmung _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oxovasin ist eine klare und farblose wässrige Lösung zur
äußerlichen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Wunden und Wundheilungsstörungen durch Verbesserung
der
Wundreinigung, der Neubildung von Wundgewebe und des Wundverschlusses
wie z.B.:

Posttraumatische Wundheilungsstörungen, auch mit Osteitis;

Postoperative Wundheilungsstörungen, auch mit begleitenden Fisteln
und Wundhöhlen;

Ulcera cruris bei venöser Insuffizienz;

Wunden bei arteriellen Durchblutungsstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, soll Oxovasin zweimal täglich auf die
Wunde aufgetragen
oder in Wundhöhlen eingebracht werden. Bei sichtbar fortschreitender
Wundheilung kann die
Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung reduziert werden, wobei
das Prinzip der
Wundfeuchtbehandlung nicht verlassen werden sollte (evtl. Ersatz der
zweiten Behandlung
durch physiologische Kochsalzlösung).
Die anzuwendende Menge richtet sich nach der Größe der Wundfläche.
5 ml Oxovasin sind
für eine Wundfläche von 10 x 10 cm, die man mit einer
zusammengefalteten sterilen
Baumwollkompresse gleicher Größe abdecken kann, ausreichend. Die
Gesamtmenge der
notwendigen Lösung richtet sich nach der Größe der Wunde, die sich
von einer
entsprechenden Anzahl Baumwollkompressen belegen lässt. Bei großen
Wundtaschen und
tiefen Wundhöhlen wird die Menge Oxovasin übe