OXIGEN MW 32

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

OXIGENUM

Verfügbar ab:

MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

OXIGENUM

Darreichungsform:

GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT

Verschreibungstyp:

PR 

Hergestellt von:

MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Produktbesonderheiten:

1285/2008/03 Ambalaj de transport: rezervor criogenic mobil; 1285/2008/02 Ambalaj fix: Stocator criogenic; 1285/2008/01 Ambalaj de transport: Cisterna criogenica;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1285/2008/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
OXIGEN MW 32, GAZ MEDICINAL LICHEFIAT
Oxigen medicinal lichefiat
COMPOZIŢIE
Gaz lichefiat conţinând oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5%
v/v.
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ:
gaze medicinale
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu
diverse etiologii (pneumonie,
criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei
cronice şi emfizemului, embolii
pulmonare, sindrom de detresă respiratorie la copii şi
nou-născuţi, slăbiciune la nivelul
musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice,
supradozaj cu medicamente
care deprimă centrul respirator) ;
-
Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni
însoţite de scăderea capacităţii de
transport a hemoglobinei (anemie severă) ;
-
Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale ;
-
Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan ;
-
Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase.
În plus oxigenul hiperbar (presiune > 1 atm) este utilizat în
-
boala de decompresiune (boala scafandrilor),
-
embolia gazoasă,
-
adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu clostridii
(gangrena gazoasă),
- prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate
de radioterapi.
CONTRAINDICAŢII
- Retenţia acută de CO
2
- Fumatul concomitent
- Afectarea plămânilor de către radicalii liberi de oxigen
PRECAUŢII
Pe durata administrării terapiei cu oxigen medicinal este necesară
monitorizarea continuă clinică şi a
gazelor sanguine.
În timpul administrării de oxigen în camere hiperbare, pentru a
evita perturbarea funcţiilor plămânilor
(hemoragii pulmonare, displazia bronhopulmonară) este obligatoriu un
control regulat al presiunii
parţiale a oxigenului în sângele arterial.
_ _
INTERACŢIUNI
Nu se cunosc.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
În mod special trebuie manifestată o atenţie în cazul
administrării oxigenului la pacienţi cu adipozitate
e

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1285/2008/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen MW 32, gaz medicinal lichefiat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5% v/v.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Oxigen medicinal lichefiat
Gaz medicinal pentru inhalare, livrat în vrac, în stare lichefiată
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu
diverse etiologii (pneumonie,
criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei
cronice şi emfizemului, embolii
pulmonare, sindrom de detresă respiratorie la copii şi
nou-născuţi, slăbiciune la nivelul
musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice,
supradozaj cu medicamente
care deprimă centrul respirator) ;
-
Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni
însoţite de scăderea capacităţii de
transport a hemoglobinei (anemie severă) ;
-
Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale ;
-
Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan ;
-
Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase.
În plus oxigenul hiperbar (presiune > 1 atm) este utilizat în
-
boala de decompresiune (boala scafandrilor),
-
embolia gazoasă,
-
adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu clostridii
(gangrena gazoasă),
-
prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate de
radioterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE:
La pacienţii cu hipoxemie neînsoţită de retenţie de CO
2
(de exemplu pneumonie, edem pulmonar,
alveolită fibrozantă) oxigenul medicinal se poate administra în
concentraţii mari (40-100%), dar numai
pe perioade scurte de timp pentru a evita riscul de apariţie a
hipoventilaţiei şi retenţiei de CO
2.
La pacienţii cu criză severă de astm bronşic oxigenul medicinal se
poate administra iniţial în
concentraţii
de 40-60% pe o peri