Oxcarbazepine Viatris 150 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oxcarbazepine 150 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

N03AF02

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Oxcarbazepine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 293806-03; 293806-05; 293806-02; 293806-07; 293806-04; 293806-01; 293806-06

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2007-04-10

Gebrauchsinformation

1/9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150/300/600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
(OXCARBAZEPINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxcarbazepine Viatris en waarvoor wordt Oxcarbazepine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oxcarbazepine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oxcarbazepine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Oxcarbazepine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXCARBAZEPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT OXCARBAZEPINE
VIATRIS INGENOMEN?
Oxcarbazepine Viatris bevat de werkzame stof oxcarbazepine.
Oxcarbazepine Viatris behoort tot een
groep geneesmiddelen, anticonvulsiva of anti-epileptica genaamd, die
worden gebruikt bij de
behandeling van epilepsie.
Oxcarbazepine Viatris wordt gebruikt om de aanvallen onder controle te
brengen bij patiënten met
epilepsie. Mensen met epilepsie zijn vatbaar voor periodes van
ongecontroleerde elektrische activiteit
in de hersenen. Deze periodes van ongecontroleerde elektrische
activiteit kunnen aanvallen
veroorzaken. Oxcarbazepine Viatris helpt de elektrische activiteit in
de hersenen onder controle te
brengen. Daardoor neemt de kans op aanvallen af.
Oxcarbazepine Viatris wordt gebruikt om partiële aanvallen met of
zonder secundaire
gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen te behandelen. Partiële
aanvallen zijn beperkt tot een
bepaald deel van de hersenen maar kunnen zich ov

Fachinformation

1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine Viatris 150 mg filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Viatris 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine.
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine.
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet van 150 mg bevat 1,23 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 300 mg bevat 2,46 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 600 mg bevat 4,92 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|150” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|300” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|600” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
3/23
Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor de behandeling van
partiële epilepsie met of zonder
secundair veralgemeende tonisch-clonische aanvallen.
Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor gebruik in monotherapie of
als add-ontherapie bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In mono- of add-ontherapie wordt een behandeling met oxcarbazepine
gestart met een
klinisch d