Oxcarbazepine Viatris 150 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oxcarbazépine 150 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

N03AF02

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Oxcarbazepine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 293806-03; 293806-05; 293806-02; 293806-07; 293806-04; 293806-01; 293806-06

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2007-04-10

Gebrauchsinformation

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NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150/300/600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OXCARBAZÉPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Oxcarbazepine Viatris et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Oxcarbazepine Viatris ?
3. Comment prendre Oxcarbazepine Viatris ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Oxcarbazepine Viatris ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Oxcarbazepine Viatris contient la substance active oxcarbazépine.
L’oxcarbazépine appartient à un
groupe de médicaments appelés anticonvulsivants ou
antiépileptiques, qui sont utilisés dans le
traitement de l'épilepsie.
Oxcarbazepine Viatris est utilisé pour aider à contrôler les crises
chez les patients atteints d'épilepsie.
Les personnes qui souffrent d’épilepsie sont sujettes à des
périodes d’activité électrique incontrôlées
dans le cerveau. Ces périodes d’activité électrique
incontrôlées peuvent entraîner des crises
convulsives. Oxcarbazepine Viatris aide à contrôler l’activité
électrique dans le cerveau, ce qui réduit
le risque de crises convulsives.
Oxcarbazepine Viatris est utilisé pour traiter les crises partielles
a

Fachinformation

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxcarbazepine Viatris 150 mg comprimés pelliculés
Oxcarbazepine Viatris 300 mg comprimés pelliculés
Oxcarbazepine Viatris 600 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'oxcarbazépine.
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'oxcarbazépine.
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'oxcarbazépine.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé de 150 mg contient 1,23 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 300 mg contient 2,46 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 600 mg contient 4,92 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/150" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/300" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/600" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
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4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxcarbazepine Viatris est indiqué pour le traitement des crises
d’épilepsie partielles avec ou
sans crises tonico-cloniques secondairement généralisées.
Oxcarbazepine Viatris est indiqué pour être utilisé en
monothérapie ou en traitement adjuvant
chez l’adulte et l’enfant