Oxacant sedativ Tab

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Herzgespannkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '; Weißdornfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG (3081594)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%), motherwort herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), hawthorn leaf with flower dry extract, hawthorn fruit, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 8,14 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 9 Milligramm; Herzgespannkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01170) 10,5 Milligramm; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) Information nicht vorhanden; Weißdornfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03470) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-04

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Oxacant
®
sedativ Tab
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
WIRKSTOFFE:
Weißdornblätter und Blüten und Weißdornfrüchte-Trockenextrakt
Herzgespannkraut-Trockenextrakt
Melissenblätter-Trockenextrakt
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxacant
®
sedativ Tab und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant
®
sedativ Tab beachten?
3.
Wie ist Oxacant
®
sedativ Tab einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxacant
®
sedativ Tab aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXACANT
® SEDATIV TAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxacant
®
sedativ Tab ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Oxacant
®
sedativ Tab wird traditionell von Erwachsenen angewendet zur
Unterstützung der Herz-
Kreislauffunktion bei
nervlicher Belastung sowie zur
Besserung
des
Befindens bei
nervöser
Unruhe.
Oxacant
®
sedativ Tab ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich
auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
3
2.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxacant
®
sedativ Tab, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
Wirkstoffe:
90,0 mg Trockenextrakt (4,6–13,3 : 1) aus einer Mischung von
Weißdornblättern mit
Blüten und Weißdornfrüchten (3:2), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)
10,5 mg Trockenextrakt aus Herzgespannkraut (5,6–13,2 : 1),
Auszugsmittel Ethanol 40 % (V/V)
9,00 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (6,6–18,5 : 1),
Auszugsmittel Ethanol 60 % (V/V)
8,14 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3,7–7,7 : 1),
Auszugsmittel Ethanol 60 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxacant
®
sedativ Tab wird traditionell von Erwachsenen angewendet zur
Unterstützung
der Herz-Kreislauffunktion bei nervlicher Belastung sowie zur
Besserung des Befindens
bei nervöser Unruhe.
Oxacant
®
sedativ Tab ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich
auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene
3-mal täglich eine Filmtablette
Oxacant
®
sedativ Tab mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Die Einnahme sollte morgens, mittags und abends unzerkaut zu den
Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) erfolgen.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, ist eine Anwendung
bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
3
Bei länger als 2 Wochen fortdauernden Krankheitssymptomen während
der Anwendung
dieses Arzneimittels, bei Verschlimmerung sowie beim Auftreten von
Nebenwirkungen,
die nicht in der Packungsbeilage erwähnt sind, ist ein Arzt oder eine
andere in einem
Heilberuf qualifizierte Person zu konsultieren.
Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
(siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder