OVUCRON

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

Wirkstoff:

LECIRELINA

Verfügbar ab:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.

ATC-Code:

QH01CA92

INN (Internationale Bezeichnung):

LECIRELINA

Zusammensetzung:

LECIRELINA - 25 MCG

Einheiten im Paket:

5 FLACONI DA 10 ML, 1 FLACONE DA 10 ML-SMALTIMENTO SCORTE, 10 FLACONI DA 4 ML-SMALTIMENTO SCORTE, 1 FLACONE DA 20 ML-SMALTIMENTO

Verschreibungstyp:

Ricetta non ripetibile

Therapiebereich:

LECIRELIN

Produktbesonderheiten:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CONIGLI - CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Berechtigungsdatum:

2007-08-07

Gebrauchsinformation

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
_TITOLARE DELL’A.I.C.: _
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. - Via Emilia, 285 - 40064
Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:_
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVUCRON, 25 µg/ml, soluzione iniettabile per bovine e coniglie.
lecirelina.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: lecirelina acetato pari a lecirelina
25 µg - ECCIPIENTI: alcool benzilico (E1519).
4. INDICAZIONI
BOVINE
• Trattamento delle cisti ovariche follicolari.
• Induzione dell’ovulazione al momento della inseminazione in caso
di calori brevi, silenti o prolungati.
CONIGLIE
• Induzione dell’ovulazione.
• Miglioramento della quota di concepimento.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Nessuna osservata.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega
di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine e coniglie.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI
SOMMINISTRAZIONE
Somministrare per via intramuscolare.
La posologia varia a seconda delle indicazioni e delle specie animali
come di seguito riportato.
BOVINE
_• Trattamento delle cisti ovariche follicolari: _4 ml.
_• Induzione dell’ovulazione al momento della inseminazione in
caso di calori brevi, silenti o prolungati:_ 2 ml.
CONIGLIE
_• Induzione dell’ovulazione: _0,2 ml.
_• Miglioramento della quota di concepimento:_ 0,3 ml.
La somministrazione può essere effettuata già 24 ore dopo il parto.
L’accoppiamento o l’inseminazione devono avvenire immediata

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVUCRON 25

g/ml soluzione iniettabile per bovine e coniglie.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
lecirelina acetato pari a lecirelina 25

g
ECCIPIENTI:
alcool benzilico (E1519) ………..20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine e coniglie.
4.2.
INDICAZIONI PER L'IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
_ _
BOVINE

Trattamento delle cisti ovariche follicolari.

Induzione dell’ovulazione al momento della inseminazione in caso di
calori brevi, silenti
o prolungati.
CONIGLIE

Induzione dell’ovulazione.

Miglioramento della quota di concepimento.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
_ _
Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Le donne in età fertile dovrebbero somministrare OVUCRON con cautela,
in quanto la
lecirelina è risultata fetotossica nei ratti. In caso di inoculazione
accidentale rivolgersi ad un
medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
I GnRH-analoghi possono essere assorbiti attraverso la cute intatta.
In caso di contatto con la
cute dell’operatore, è consigliabile procedere immediatamente ad un
accurato lavaggio con
acqua e sapone. Le persone con ipersensibilità nota ai principi
attivi devono evitare i contatti
con il medicinale veterinario.
4.6._ _
_ _
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)_ _
Nessuna osservata.
4.7._ _
_ _ IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
L’uso di OVUCRON non è indicato in gravidanza.
OVUCRON può essere utilizzato durante l