Ovoresta M

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-02-2006

Wirkstoff:

Lynestrenol; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lynestrenol, ethinylestradiol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lynestrenol (00930) 0,75 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,0375 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-28

Gebrauchsinformation

                                1
OVORESTA M, TABLETTEN
ZUL.-NR.: 6085203.00.00
Datei: C:\temprtf\amis-obj-10\dir-for-zip-10\bfarm\0085203-20060525\OBFM4C0DB22E01C6382A.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OVORESTA MÒ
WIRKSTOFFE: 0,750 MG LYNESTRENOL, 0,0375 MG ETHINYLESTRADIOL
TABLETTE ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ovoresta M und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ovoresta M beachten?
3.
Wie ist Ovoresta M einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovoresta M aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1. 
WAS IST OVORESTA M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1
Ovoresta M ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als
“Pille” bezeichnet). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Lynestrenol) und ein Östrogen
(Ethinylestradiol).
2
Ovoresta M wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
2
OVORESTA M, TABLETTEN
ZUL.-NR.: 6085203.00.00
Datei: C:\temprtf\amis-obj-10\dir-for-zip-10\bfarm\0085203-20060525\OBFM4C0DB22E01C6382A.rtf
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OVORESTA M BEA
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                OVORESTA M, TABLETTEN
ZUL.-NR. 6085203.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Ovoresta M_
0,750 mg Lynestrenol, 0,0375 mg Ethinylestradiol
Tablette zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 Tablette enthält 0,750 mg Lynestrenol und 0,0375 mg Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile:
Enthält u. a. Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
 3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Einnehmen.
 4.
KLINISCHE ANGABEN
 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen.
 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Ovoresta M gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
 4.2.1 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge täglich möglichst 
zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Hierbei wird an 22 
aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette eingenommen. Vor jeder weiteren 
Packung ist jeweils ein 6-tägiges einnahmefreies Intervall einzulegen, während 
dessen es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt 
normalerweise 2 bis 3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann noch 
andauern, wenn bereits mit der nächsten Packung begonnen wird.
 4.2.2 BEGINN DER EINNAHME VON OVORESTA M
- Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat:
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung) begonnen. 
Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich während 
der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine nicht-hormonale Methode zur 
Kontrazeption angewendet werden. 
- Wechsel von einem 
                                
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