Ovixan 1 mg/g Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MOMETASON FUROAT

Verfügbar ab:

Galenica AB

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

MOMETASON FUROAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-03-30

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OVIXAN 1 MG/G CREME
mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ovixan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovixan beachten?
3.
Wie ist Ovixan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovixan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OVIXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ovixan enthält als Wirkstoff Mometasonfuroat, ein Glukokortikoid, und
ist äußerlich auf der Haut
anzuwenden. Bei Kortikosteroiden für die äußerliche Anwendung auf
der Haut unterscheidet man vier
Klassen je nach ihrer Wirkstärke: schwach wirksam, mittelstark
wirksam, stark wirksam und sehr stark
wirksam. Mometasonfuroat gehört zur Klasse der „stark wirksamen
Kortikosteroide“.
_Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren:_
Ovixan hat eine entzündungshemmende Wirkung und hilft gegen Juckreiz.
Ovixan wird zur Linderung der
Beschwerden von entzündlichen Hauterkrankungen angewendet, die auf
eine Behandlung mit
Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B. Schuppenflechte (Psoriasis) (mit
Ausnahme der ausgedehnten
Plaque-Psoriasis) und verschiedenen Dermatitis-Formen. Ovixan heilt
Ihre Hauterkrankung nicht, aber
lindert Ihre Beschwerden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OVIXAN BEAC

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovixan 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 250 mg Propylenglykol und
70 mg Cetostearylalkohol pro
Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, geruchslose Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ovixan Creme ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
entzündlichen Hauterkrankungen, die auf
eine äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen, wie z.B.
atopische Dermatitis und Psoriasis
(davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder (ab sechs
Jahren):_
Ovixan wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen. Die Häufigkeit der
Anwendung wird dann allmählich verringert. Bei klinischer Besserung
ist häufig die Anwendung eines
schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen.
Wie alle starken topischen Glukokortikoide darf Ovixan nur unter
strenger Aufsicht durch einen Arzt auf das
Gesicht aufgetragen werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von Ovixan sollte vermieden werden. Bei Kindern dürfen
höchstens 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden.
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder unter sechs Jahren:_
Ovixan ist ein starkes Glukokortikoid (Gruppe III) und wird in der
Regel für Kinder unter sechs Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden relevanten Daten zur Sicherheit und
Verträglichkeit vorliegen. (siehe
Abschnitt 4.4.)
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat oder andere
Kortikosteroide oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
3
Die Anwendung von Ovixan ist kontraindiziert bei fazialer Rosazea,
Akne