Oviderm 250 mg/g Kräm

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

propylenglykol

Verfügbar ab:

Galenica AB

ATC-Code:

D02AX

INN (Internationale Bezeichnung):

propylene glycol

Dosierung:

250 mg/g

Darreichungsform:

Kräm

Zusammensetzung:

cetostearylalkohol Hjälpämne; propylenglykol 250 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Tub, 100 g; Burk, 500 g

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2017-09-26

Gebrauchsinformation

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
OVIDERM 250 MG/G CREAM
propylene glycol
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor, or pharmacist or nurse
have told you.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
-
You must talk to a doctor if your symptoms worsen or if they do not
improve.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Oviderm is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Oviderm
3.
How to use Oviderm
4.
Possible side effects
5.
How to store Oviderm
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT OVIDERM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Oviderm is an emollient
_ _
cream containing the active substance propylene glycol (25%).
Propylene
glycol has water-binding properties and some antimicrobial
_ _
effect, on
_ _
certain bacteria and fungae.
Oviderm is used for the treatment of dry skin.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE OVIDERM
DO NOT USE OVIDERM:
-
if you are allergic to propylene glycol or any of the other
ingredients of this medicine (listed in
section 6).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Do not apply Oviderm
-on burned skin
-in the ear canal since propylene glycol might cause damage to the ear
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING
There are no known risks during pregnancy.
Do not use Oviderm on or around the nipples when breast-feeding in
order to avoid unnecessary
ingestion by the child.
OVIDERM CONTAINS CETOSTEARYL ALCOHOL
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
2
3.
HOW TO USE OVIDERM
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor, pharmacist or nurse
have told you. Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are
not sure.
_Adults and children_
The cream should

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oviderm 250 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 250 mg propylenglykol.
Hjälpämne med känd effekt
50 mg cetostearylalkohol per gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit, luktfri kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oviderm används för behandling av torr hud.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre), ungdomar och barn:_
Krämen kan appliceras vid behov, med fördel flera gånger dagligen
och alltid efter kontakt med
vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Oviderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter
(hyperosmolalitet, metabolisk
acidos) har rapporterats efter kutan administrering av stora mängder
beredningar innehållande
propylenglykol. Det har främst setts vid behandling av omfattande
brännskador. Barn tycks vara
känsligare än vuxna.
Undvik applicering i hörselgången eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Oviderm innehåller cetostearylalkohol, som kan orsaka lokala
hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att inte utsätta barnet för onödigt oralt intag av
propylenglykol ska Oviderm inte användas på eller
omkring bröstvårtorna vid amning.
Fertilitet
Inga kända risker.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
4.8
BIVERKNINGAR
Biverkningarna presenteras enligt MedDRA klassificering av organsystem
inom varje frekvensområde
efter fallande allvarlighetsgrad:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre
vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta
(≥1/1