Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRIOL
Aspen Pharma Trading Limited
G03CA04
estriol
30 g mit Applikator, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Estriol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-01-16
#GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OVESTIN – CREME Wirkstoff: Estriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ovestin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovestin beachten? 3. Wie ist Ovestin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ovestin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OVESTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ovestin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Hormonersatztherapie (HRT) verwendet werden. Es enthält das weibliche Hormon Estriol (ein Estrogen). Ovestin wird bei Frauen nach den Wechseljahren, die seit mindestens 12 Monaten keine Monatsblutung hatten (postmenopausal), angewendet. Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der Scheide, wie etwa Trockenheit oder Reizung, angewendet. Der medizinische Fachbegriff für solche Beschwerden lautet „vaginale Atrophie“. Ursache hierfür ist die gesunkene Menge von Estrogen in ihrem Körper. Dies ist nach den Wechseljahren ganz natürlich. Der Estrogenmangel kann dazu führen, dass die Scheidenwand dünn und trocken wird und es in weiterer Folge zu Juckreiz, Trockenheit, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (vaginale Atrophie) und Infektionen kommen kann. Ovestin wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normale Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovestin – Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm Creme enthält 1 mg Estriol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 36,7 mg Cetylalkohol und 88,4 mg Stearylalkohol pro Gramm. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalcreme Homogene, weiche Substanz mit cremiger Konsistenz von heller bis weißer Farbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG DER VAGINALEN SYMPTOME BEI ESTROGENMANGEL: • Behandlung der Symptome, der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen Atrophie, bei postmenopausalen Frauen. • Prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor vaginalen Operationen. • Diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen Zervixabstrich. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ovestin ist ein Estrogen-Monoprodukt das an Frauen mit oder ohne Uterus verabreicht werden kann. Dosierung _Kinder und Jugendliche_ Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovestin Creme bei Kindern und Jugendlichen. _Erwachsene_ • Hormonersatztherapie (HRT) zur lokalen Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen: Während der ersten Wochen (maximal 4 Wochen) 1-mal täglich 0,5 mg Estriol intravaginal, gefolgt von einer schrittweisen Reduzierung, je nach Besserung der Symptome. Dies erfolgt, bis eine Erhaltungsdosis (z. B. 2-mal wöchentlich 0,5 mg Estriol) erreicht ist. • Als prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor vaginalen Operationen: Eine Anwendung (0,5 mg Estriol) pro Tag in den 2 Wochen vor der Operation; eine Anwendung zweimal pro Woche in den 2 Wochen nach der Operation. • Als diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen Zervixabstrich: Eine Anwendung (0,5 mg Estriol) jeden zweiten Tag in der Woche vor dem nächsten Abstrich. Wird eine Dosis vergessen, sollte sie so schnell wie möglich nachträglich a Lesen Sie das vollständige Dokument