Ovestin 1 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESTRIOL

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

estriol

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Estriol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1969-03-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OVESTIN 1 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Estriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ovestin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ovestin beachten?
3.
Wie ist Ovestin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovestin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OVESTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ovestin ist ein Arzneimittel für die Hormonersatztherapie (HRT). Es
enthält das weibliche
Hormon Estriol (ein Estrogen). Ovestin wird bei Frauen nach den
Wechseljahren, die seit
mindestens 12 Monaten keine Monatsblutung hatten (postmenopausal),
angewendet.
Ovestin wird angewendet zur:
ERLEICHTERUNG DER BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN (POSTMENOPAUSAL):
Nach der Menopause (der letzten natürlichen Monatsblutung) sinkt die
im weiblichen Körper
produzierte Menge an Estrogen allmählich ab. Das kann Beschwerden,
wie z. B.
Hitzewallungen im Gesicht, Nacken und Brustkorb hervorrufen. Ovestin
lindert diese
Beschwerden nach der Menopause. Sie werden Ovestin nur verschrieben
bekommen, wenn
Ihre Beschwerden Sie in ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OVESTIN BEACHTEN?
KRANKENGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN
Die Hormone

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovestin 1 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 86,5 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, flache Tabletten mit Bruchkerbe und abgeschrägter
Kante. Alle Tabletten sind
auf einer Seite mit einem Code (DG/7) versehen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonersatztherapie (HRT) bei postmenopausalen Frauen mit
Estrogenmangelsymptomen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ovestin ist ein Estrogen-Monoprodukt das Frauen mit oder ohne Uterus
verabreicht werden
kann.
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovestin Tabletten bei
Kindern und
Jugendlichen.
_Erwachsene_
Zur Einleitung und Fortsetzung der Behandlung postmenopausaler
Beschwerden soll die
niedrigste wirksame Dosis so kurz wie möglich angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
•
Für die Behandlung von Beschwerden aufgrund von Estrogenmangel
(außer
atrophische Erscheinungen am Genitale):
In der ersten Woche: 3 Tabletten (3 mg Estriol) täglich
In der zweiten Woche: 2 Tabletten (2 mg Estriol) täglich
Ab der dritten Woche: 1 Tablette (1 mg Estriol) täglich
•
Behandlung von atrophischen Erscheinungen am Genitale:
1 Tablette (1 mg Estriol) täglich
Nach jeweils 4 Behandlungswochen soll entschieden werden, ob Ovestin 1
mg Tabletten ohne
Unterbrechung weiter eingenommen werden sollen oder ob eine
einwöchige Pause eingelegt
werden soll.
Wird eine Dosis vergessen, sollte sie so schnell wie möglich
nachträglich angewendet
werden, es sei denn, dies wird erst nach mehr als 12 Stunden bemerkt.
In diesem Fall so