Ovarelin 50 µg/ml ad us. vet. solution injectable pour bovins

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Wirkstoff:

gonadorelinum

Verfügbar ab:

Biokema S.A.

ATC-Code:

QH01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

gonadorelinum

Darreichungsform:

solution injectable pour bovins

Zusammensetzung:

gonadorelinum 50.0 µg ut gonadorelini diacetas tetrahydricus, alcohol benzylicus 15.00 mg, kalii dihydrogenophosphas, dikalii phosphas anhydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.0 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Synthetisches hormon, gonado-anregend für rinder

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-11-21

Gebrauchsinformation

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Fachinformation

OVARELIN
50µg/ml ad us. vet.
Injektionslösung
Synthetisches gonadenstimulierendes Hormon für Rinder
ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Gonadorelin (als Diacetat-Tetrahydrat)
0,05 mg
Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dikaliumhydrogenphosphat,
Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E1519)
15,00 mg
Wasser für Injektionszwecke q.s.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Gonadorelin (als Diacetat) ist ein synthetisches Hormon, das
physiologisch und chemisch identisch
mit dem natürlichen Gonadotropin Releasing Hormone GnRH ist, welches
bei Säugetierarten
synthetisiert wird.
Gonadorelin stimuliert die Synthese und Freisetzung der hypophysären
Gonadotropine
Luteinisierungshormon (LH) und Follikel-stimulierendes Hormon (FSH).
Seine Wirkung wird durch
einen spezifischen Plasma-Membran-Rezeptor vermittelt.
Eine Besetzung von nur 20% der GnRH-Rezeptoren bewirkt 80% der
maximalen biologischen
Antwort. Die Bindung von GnRH an seine Rezeptoren aktiviert die
Proteinkinase C (PKC) - und
ebenso die Mitogenaktivierte Proteinkinasen (MAPK)-Kaskade, die eine
wichtige Verbindung für die
Signalübermittlung von der Zelloberfläche zum Zellkern darstellt und
die Synthese der
gonadotropinen Hormone erlaubt.
Bei wiederholt umrindernden Tieren ist einer der Hauptbefunde der
verzögerte und geringere
präovolatorische LH-Anstieg, der zu einer verzögerten Ovulation
führt. Die Injektion von GnRH
während des Östrus erhöht den spontanen LH-Peak und beugt einer
verzögerten Ovulation bei
wiederholt umrindernden Tieren vor.
PHARMAKOKINETIK
RESORPTION
Nach intramuskulärer Verabreichung von 100 μg Gonadorelin (als
Diacetat) an das Tier, wird GnRH
schnell resorbiert. Die maximale Konzentration (Cmax) von 120,0 +/-
34,2 ng/Liter wird nach 15
min (Tmax) erreicht. Die GnRH-Konzentration im Plasma sinkt schnell
ab.
Die absolute Bioverfügbarkeit von Gonadorelin wird auf ca. 89%
geschätzt.
VERTEILUNG
24 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung von 100 μg radioaktiv
markiertem Gonadorelin
(als Diacetat) wird die grö�