Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R01AA07
Ksilometazolino hydrochloride
0,5 mg/ml; 1 mg/ml
nosies lašai (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OTRIVIN 0,5 MG/ML NOSIES LAŠAI (TIRPALAS) ksilometazolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ VAIKAMS, NES JAME PATEIKIAMA JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Otrivin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Otrivin 3. Kaip vartoti Otrivin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Otrivin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OTRIVIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Otrivin yra greitai nosies gleivinės paburkimą mažinantis vaistas, dėl kurio poveikio greitai praeina nosies užgulimas. Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašai skirti vartoti 2-11 metų vaikams ir paaugliams. Otrivin sudėtyje yra aktyviosios medžiagos ksilometazolino hidrochlorido. Jis greitai atkemša užgultą Jūsų vaiko nosį ir skatina užgulimą sukėlusių gleivinės išskyrų šalinimą, todėl Jūsų vaikui kvėpuoti tampa lengviau. Otrivin lengvina nosies užgulimą, kuris atsiranda peršalus, susirgus šienlige ar kitokia alergine sloga bei sinusitu. Pavartojus Otrivin, poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 10 valandų (beveik visą naktį). Net tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, vaistą toleruoja gerai. Kad sumažėtų nosies ir ryklės gleivinės paburkimas, vaisto galima vartoti į nosį ir pasireiškus infekcinei ausų ligai. Jo gali skirti gydytojas net tuo atveju, kai reikia tirti nosį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTRIVIN OTRIVI Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašai (tirpalas) 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS 1 ml nosies lašų yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename laše yra 0,0125 mg ksilometazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml nosies lašų yra 0,1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,0025 mg benzalkonio chlorido vienoje dozėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies lašai (tirpalas). Otrivin nosies lašai yra bespalvis ir skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus, susirgus sinusitu, šienlige ar kitokia alergine sloga. Nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas, gydant vidurinės ausies uždegimą. Rinoskopijos atlikimo lengvinimas. Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašai skirti vartoti 2-11 metų vaikams ir paaugliams prižiūrint suaugusiems žmonėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaikų populiacija Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašų negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Rekomenduojama vartoti 2-11 metų vaikams ir paaugliams tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Dozavimas Otrivin ilgiau kaip 7 dienas vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių). Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. STIPRUMAS AMŽIUS DOZAVIMAS 0,5 mg/ml 2-5 metų amžiaus vaikai Tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Paprastai pakanka 1 arba 2 kartus per parą (kas 8-10 valandų) įlašinti po 1 arba 2 lašus į kiekvieną nosies landą. Per parą į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima. 0,5 mg/ml 6-11 metų amžiaus vaikai ir paaugliai Tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Į kiekvieną nosies landą įlašinti po 2-3 lašus 2-3 kartus per parą, kai reikia. Per parą į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima. Paskutinę vaistinio preparato dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant miegoti. 2 Viename laše Otrivin 0,5 mg/ml nosies laš Lesen Sie das vollständige Dokument