Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid; Ipratropiumbromid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazoline Hydrochloride Ipratropium Bromide

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm; Ipratropiumbromid (10520) 0,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-03-26

Gebrauchsinformation

Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium
Zul.-Nr. 73291.00.00
Change No. 3991
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTRIVEN DUO MIT XYLOMETAZOLIN UND IPRATROPIUM
0,5 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid + 0,6 mg/ml Ipratropiumbromid
Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Otriven Duo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven Duo beachten?
3.
Wie ist Otriven Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Otriven Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OTRIVEN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otriven Duo ist ein Kombinationspräparat, das aus zwei
unterschiedlichen Wirkstoffen besteht.
Einer der Wirkstoffe hilft gegen eine laufende Nase, der andere hat
eine abschwellende
Wirkung.
Otriven Duo wird zur Behandlung von angeschwollener Nasenschleimhaut
(verstopfter Nase)
und laufender Nase (Rhinorrhoe) bei Schnupfen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVEN DUO BEACHTEN?
OTRIVEN DUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
bei Kindern unter 18 Jahren, da keine ausreichenden Daten zur
Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
−
wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder
Ipratropiumbromid oder einen
der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Fachinformation

Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropiumbromid Zul.-Nr.
73291.00.00 Change No. 3991 Seite: 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium
0,5 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid + 0,6 mg/ml Ipratropiumbromid
Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 0,6 mg
Ipratropiumbromid.
1 Sprühstoß
(
ca. 140 Mikroliter
)
enthält 70 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid und 84
Mikrogramm Ipratropiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Nasenschleimhautanschwellung und
Rhinorrhoe im
Zusammenhang mit Schnupfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_ 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch bis zu 3-mal täglich.
Zwischen zwei
Anwendungen sollten mindestens 6 Stunden liegen. Eine 3-malige
Anwendung pro Tag
und Nasenloch nicht überschreiten.
Die Behandlungsdauer sollte sieben Tage nicht überschreiten (siehe
Abschnitt 4.4).
Die angegebene Dosis nicht überschreiten.
Es
sollte
die
zur
Erzielung
der
Wirksamkeit
niedrigste
Dosis
für
die
kürzeste
Behandlungsdauer angewendet werden.
Sobald die Beschwerden nachgelassen haben, wird empfohlen die
Anwendung bereits
vor Erreichen der maximalen Behandlungsdauer von 7 Tagen einzustellen,
um das Risiko
von Nebenwirkungen zu minimieren (siehe Abschnitt 4.8).
_Kinder und Jugendliche_
Otriven Duo wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
_Ältere Personen _
Über die Anwendung bei Patienten über 70 Jahren liegen nur begrenzte
Erfahrungen vor.
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Art der Anwendung
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe durch 4-maliges Sprühen
befüllt werden.
Einmal
befüllt,
bleibt
di