OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

diclofénac potassique

Verfügbar ab:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac potassium

Dosierung:

12,5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > diclofénac potassique : 12,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTYPIRETIQUE, (N Système nerveux central).

Produktbesonderheiten:

355 322-5 ou 34009 355 322 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 323-1 ou 34009 355 323 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 410-6 ou 34009 359 410 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 714-9 ou 34009 385 714 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 715-5 ou 34009 385 715 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 716-1 ou 34009 385 716 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2001-02-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
Dénomination du médicament
OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OTRIFLU
12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
(N: système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
diclofénac. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans),
dans le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et
règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OTRIFLU
12,5 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OTRIFLU 12,5 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de grossesse,
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce
m

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OTRIFLU 12,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac potassique
....................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
légère à modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans)
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un verre d'eau.
POSOLOGIE
1 comprimé, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés par
prise, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de
diclofénac ou de substances d'activité proche telles que
autres AINS, aspirine,
·
hypersensibilité à l'un des excipients,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution,
·
insuffisance hépato-cellulaire sévère,
·
insuffisance rénale sévère,
·
insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l'absence d'études spécifiques dans cette indication, ce
médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique,
à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale,
ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine
et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, plus élevé
que le reste de la population. L'administration de cette spécialité
peut entraîner une