Otolab

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenazon; Procainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Südmedica GmbH (3089006)

ATC-Code:

S02DA30

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenazone, Procaine Hydrochloride

Darreichungsform:

Ohrentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Phenazon (00257) 50 Milligramm; Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-25

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_OTOLAB_
_®_
_ _
_ _
_OHRENTROPFEN, LÖSUNG _
WIRKSTOFFE: PHENAZON 50 MG/G, PROCAINHYDROCHLORID 10 MG/G
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OTOLAB JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach zwei Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Otolab und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Otolab beachten?
3.
Wie ist Otolab anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otolab aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OTOLAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Schmerzlindernde, entzündungshemmende Ohrentropfen.
Otolab wird angewendet:
Zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren
Gehörgang,
d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter
Mittelohrentzündung. Die
Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOLAB BEACHTEN?
OTOLAB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
•
Pyrazolon-Allergie (Überempfindlichkeit z.B. gegen Metamizol-,
Isopropylaminophenazon-, Propyphenazon- oder Phenazon- haltige
Arzneimittel).
•
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Phenylbutazon-haltige
Arzneimittel.
•
Bestimmten Stoffwechselerkrankungen (hepatische Porphyrie, angebo

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARNEIMITTELS SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otolab

2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält:
Phenazon 50,0 mg
Procainhydrochlorid 10,0 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung, Ohrentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren
Gehörgang, d.h.
bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter
Mittelohrentzündung. Die Anwendung
darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Folgende Dosierungsangaben können als allgemeine Richtlinie dienen:
Anwendung am Ohr.
EINZELDOSIS bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren: 5 Tropfen,
bei Kleinkindern und Schulkindern bis 14 Jahre: 2 bis 3 Tropfen.
Als TAGESGABE ist die 3 bis 4 malige Verabreichung der Einzeldosis
anzuraten.
Otolab Ohrentropfen KÖRPERWARM (kurzes Erwärmen durch Umschließen
mit der Hand. Nicht erhitzen!) bei seitlicher Ruhelage in den
Gehörgang des
betroffenen Ohres träufeln.
Durch kurzes, leichtes Andrücken der Flasche wird jeweils 1 Tropfen
freigegeben. Bitte beachten Sie die bildliche Darstellung der
Öffnungs- und
Anwendungstechnik in der Gebrauchsinformation.
Die seitliche Lage wird anschließend etwa 15 Minuten lang
beibehalten,
damit die Ohrentropfen auf das Trommelfell einwirken können.
Anschließend wird das Ohr locker mit Watte verschlossen. Nach dem
Ende
der Behandlung ist kein Watteverschluss erforderlich.
Die Anwendung von Otolab ist nur zur kurzfristigen symptomatischen
Schmerzstillung
vorgesehen. Sofern die Schmerzen unter der Behandlung nicht innerhalb
von 2 Tagen
abklingen, muss ein Arzt aufgesucht werden, da Ohrenschmerzen
vielfältige Ursachen
zugrunde liegen können. Gleiches gilt auch für eine Verstärkung der
Beschwerden unter der
Behandlung.
Die
übliche
Behandlungsdauer
beträgt
5
Tage.
Unter
Aufsicht
des
Arztes
ist
die
Behandlungsdauer unbeschränkt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel da