Osyrol 50-Lasix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton; Furosemid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C03ED01

INN (Internationale Bezeichnung):

Spironolactone, Furosemide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Spironolacton (00461) 50 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1979-03-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSYROL
® 50-LASIX
®
50 mg/20 mg
Hartkapseln
Wirkstoffe: Spironolacton und Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Osyrol 50-Lasix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Osyrol 50-Lasix beachten?
3.
Wie ist Osyrol 50-Lasix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Osyrol 50-Lasix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSYROL 50-LASIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Osyrol 50-Lasix ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung
steigert. Dadurch vermag Osyrol 50-
Lasix eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen.
OSYROL 50-LASIX WIRD ANGEWENDET BEI:
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites), wenn
zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige
Mehrproduktion von Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung
fördernde
Therapiemaßnahmen nicht ausreichen:
−
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme) und/oder Lungenstauung
infolge
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
−
Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolge
Leberversagens (Leberinsuffizienz).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSYROL 50-LASIX BEACHTEN?
OSYROL 50-LASIX DARF NICH

Fachinformation

Osyrol
®
-Lasix
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Osyrol 50-Lasix
_(50 mg/20 mg Hartkapseln) _
Osyrol 100-Lasix
_(100 mg/20 mg Hartkapseln) _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Osyrol 50-Lasix
1 Hartkapsel enthält 50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Osyrol 100-Lasix
1 Hartkapsel enthält 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Osyrol 50-Lasix
Hartgelatinekapseln der Größe 1 mit hellblauem Oberteil und weißem
Unterteil.
Osyrol 100-Lasix
Hartgelatinekapseln der Größe 0 mit rosarotem Oberteil und weißem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme und Aszites, wenn zusätzlich Störungen des
Elektrolythaushaltes durch Hyperaldosteronismus
vorliegen und bisherige diuretische Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen:
−
Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz,
−
Aszites infolge Leberinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß des
Hyperaldosteronismus – festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
Erwachsene erhalten in den ersten 3–6 Tagen je nach Anwendungsgebiet
1- bis 4-mal täglich
1 Hartkapsel Osyrol 50-Lasix bzw. 1- bis 4-mal täglich 1 Hartkapsel
Osyrol 100-Lasix (entsprechend
50–400 mg Spironolacton und 20–80 mg Furosemid pro Tag). Für die
Weiterbehandlung genügen als
Osyrol
®
-Lasix
®
2
Erhaltungsdosis meist 1- bis 3-mal täglich 1 Hartkapsel Osyrol
50-Lasix bzw. Osyrol 100-Lasix
(entsprechend 50–300 mg Spironolacton und 20–60 mg Furosemid pro
Tag). In der Regel ist täglich
1 Hartkapsel Osyrol 50-Lasix (entsprechend 50 mg Spironolacton und 20
mg Furosemid pro Tag)
bzw. Osyrol 100-Lasix (entsprechend 100 mg Spironolacton und 20 mg
Furosemid pro Tag)
ausreichend. Diese Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden
2. oder jede