Osyrol 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-03-10

Gebrauchsinformation

ENR: 0196894
OSYROL® 100 MG FILMTABLETTEN
GI_Osyrol 100 mg Filmtabletten_ag.rtf
1
29.10.2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSYROL® 100 MG FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Spironolacton_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen  Beschwerden
haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Osyrol 100 mg Filmtabletten, und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Osyrol 100 mg Filmtabletten beachten?
3.  Wie sind Osyrol 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Osyrol 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.
WAS  SIND  OSYROL  100  MG  FILMTABLETTEN,  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
ANGEWENDET?
Osyrol  100  mg  Filmtabletten  sind  ein  Arzneimittel,  das  die  Harnausscheidung  steigert.  Dadurch
vermögen  Osyrol  100  mg  Filmtabletten  eine  vermehrte  Wasseransammlung  im  Gewebe
auszuschwemmen.
OSYROL 100 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
- primärem  Hyperaldosteronismus  (eine  Erkrankung  mit  erhöhter  Absonderung  des  Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), 

Fachinformation

ENR:  0196919/0196894
FACHINFORMATION
OSYROL
®
 50 MG FILMTABLETTEN
OSYROL
®
 100 MG FILMTABLETTEN
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BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Osyrol
®
 50 mg Filmtabletten
Osyrol
®
 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Spironolacton
?
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Osyrol 50 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 50 mg Spironolacton.
Enthält Lactose-Monohydrat.
_Osyrol 100 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Spironolacton.
Enthält Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
?
DARREICHUNGSFORM
Blassorange, längliche Filmtabletten mit doppelseitiger Bruchrille und der Prägung DKC bei Osyrol 
50 mg Filmtabletten und DKK bei Osyrol 100 mg Filmtabletten.
?
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus 
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung 
– festgelegt werden.
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ENR:  0196919/0196894
FACHINFORMATION
OSYROL
®
 50 MG FILMTABLETTEN
OSYROL
®
 100 MG FILMTABLETTEN
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene:
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis  1–2-mal täglich 2 Osyrol 50 mg Filmtabletten bzw. 1–2-mal 
täglich 1 Osyrol 100 mg Filmtablette (entsprechend 100–200 mg Spironolacton) über 3–6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8 Osyrol 50 mg Filmtabletten 
bzw. 4 Osyrol 100 mg Filmtabletten (entsprechend 400 mg Spironolacton) erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis  sind   in  der  Regel   1–2  Osyrol  50   mg Filmtabletten  bzw.   ½–1   Osyrol  100   mg 
Filmtablette (entsprechend 50–100 mg Spiro