Ossofortin plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol; Natriumfluorid

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

A12AX51

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Cholecalciferol, Sodium Fluoride

Darreichungsform:

Brausetabletten und Retardtabletten

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol (00615) 1000 Internationale Einheit; Teil 2 - Retardtablette; Natriumfluorid (05340) 44,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-04-26

Gebrauchsinformation

ENR: 2106201
OSSOFORTIN PLUS
Stand: Januar 2022
Zul.-Nr.: 6201.00.00
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Ossofortin
®
plus
500 mg / 1000 I.E. / 20 mg
Brausetabletten und Retardtabletten
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
) + Fluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ossofortin plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Ossofortin plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ossofortin plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ossofortin plus und wofür wird es angewendet?
Ossofortin plus ist ein Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur
und die Mineralisation.
Ossofortin plus wird zur Behandlung der Osteoporose angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN OSSOFORTIN PLUS NICHT EINNEHMEN,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe, gegen Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
ENR: 2106201
OSSOFORTIN PLUS
Stand: Januar 2022
Zul.-Nr.: 6201.00.00
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ossofortin
®
plus
500 mg / 1000 I.E. / 20 mg
Brausetabletten und Retardtabletten
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
) + Fluorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält die Wirkstoffe
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat),
25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 1000 I. E., als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, partiell
hydriertes Sojaöl und
Natriumverbindungen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
1 Retardtablette enthält den Wirkstoff
20 mg Fluorid (als Natriumfluorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten und Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Osteoporose
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung der Osteoporose nehmen Erwachsene:
1-mal täglich morgens 1 Brausetablette und abends 1 Retardtablette
Ossofortin plus ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Um eine Verminderung der Wirksamkeit zu vermeiden, dürfen
Brausetabletten und
Retardtabletten nicht gleichzeitig eingenommen werden, sondern
möglichst im Abstand von
4 bis 6 Stunden, mindestens jedoch im 2-Stunden-Abstand.
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser gelöst und sofort
getrunken.
Die Retardtablette wird unzerkaut nach dem Essen mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Kontinuierliche Behandlung:
Erfahrungsgemäß ist eine Behandlungszeit von mindestens 2 Jahren
erforderlich.
Intermittierende Behandlung:
Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden (siehe Nebenwirkungen) wird
oftmals die
Behandlung für 2 Monate unterbrochen und anschließend wieder
aufgenommen. Nach
einer Behandlung über 3 Monate kann erneut eine Behandlungspause
eingelegt werden
usw. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte mindestens 2 Jahre
betragen.
4.3
GEG