Osphos 51 mg/ml solução injetável para cavalos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Ácido Clodrónico 51.0 mg

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC-Code:

QM05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Acid Clodrónico

Darreichungsform:

Solução injetável

Verabreichungsweg:

Via intramuscular

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Equinos (cavalos)

Therapiebereich:

Ácido Clodrónico

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - 0 dias; Leite (equinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml 924/01/15DFVPT Autorizado Sim

Fachinformation

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2021
PÁGINA 1 DE 15
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2021
PÁGINA 2 DE 15
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Osphos 51 mg/ml solução injetável para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
Substância ativa:
Ácido clodrónico 51,00 mg
(Equivalente a clodronato dissódico tetra-hidratado 74,98 mg)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor, praticamente livre de partículas
visíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Equinos (Cavalos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o alívio da claudicação clínica dos membros anteriores
associada aos processos de reabsorção
óssea do sesamoide distal (osso navicular) em cavalos adultos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar por via intravenosa.
Não utilizar em cavalos com menos de quatro anos de idade, devido à
ausência de dados sobre a
utilização
em
animais
em
crescimento.
Não utilizar em cavalos com disfunção renal.
Não
utilizar
em
casos
de
hipersensibilidade
conhecida
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário apenas deve ser administrado após um
diagnóstico adequado, resultante da
combinação de um exame clínico ortopédico completo, incluindo
analgesia local e técnicas de imagem
apropriadas, para identificar a causa da dor e a natureza das lesões
ósseas.
A melhoria clínica no grau de claudicação pode não ser acompanhada
por alterações radiográficas no
aspeto do osso navicular.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais:
Tenha cuidado ao administrar bisfosfonatos a cavalos com condições
que afetam a homeostase
mineral ou eletrolítica, co