Ospamox 250 mg 5 ml 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Kalii

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum

Dosierung:

250 mg/5 ml

Darreichungsform:

pulbere pentru suspensie orală

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Sandoz GmbH, Austria

Berechtigungsdatum:

2015-12-20

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPAMOX 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
cu
ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu
farmacistul.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ospamox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ospamox
3. Cum să utilizaţi Ospamox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ospamox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OSPAMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospamox conţine amoxicilină.
Ospamox este un medicament antibacterian din grupul antibiotice
beta-lactamice,
peniciline; peniciline cu spectru extins.Acţionează prin distrugerea
bacteriilor ce
produc anumite infecţii în organismul uman.
Ospamox este utilizată pentru tratamentul:
•
infecţiilor de la nivelul urechilor, gâtului, nasului şi
sinusurilor
•
infecţiilor de la nivelul plămânilor, cum sunt bronşita şi
pneumonia
•
infecţiilor de la nivelul vezicii urinare: cistită
•
prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale
de la nivelul gurii
sau gâtului
•
bolii Lyme stadiul iniţial (de la o muşcătură de căpuşă)
•
ulcerelor de la nivelul stomacului cauzate de bacteria _Helicobacter
pylori._
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OSPAMOX NU UTILIZAŢI OSPAMOX
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, peniciline,
cefalosporine sa

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
OSPAMOX 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ospamox 250 mg/5 ml _
5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală conţine 250 mg
amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartame (E951), benzoate de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor,vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros
specific de fructe.
Suspensia reconstituită: de culoare albă sau albă cu nuanţă
gălbuie, cu miros specific
de fructe, cu gust dulce-amărui.
4.
DATE CLINICE

INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ospamox_ este indicat în tratamentul infecţiilor bacteriene,
cauzate de microorganisme
gram-pozitive şi gram-negative,sensibile la amoxicilină:
Infecţii ale tractului respirator:
-
Infecţii
ale
tractului
respirator
superior
şi
infecţii
ORL:otită
medie
acută,sinuzită acută (diagnoză confirmată), tonzilită
streptococică beta-hemolitică din
grupul A;
-
Infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt acutizarea
bronşitei cronice,
pneumonie infecţioasă.
Infecţii ale tractului urinar: cistită
Ospamox se mai poate utiliza în:
-
Profilaxia endocarditei,
-
Tratamentul precoce a bolii Lyme,asociată cu erythema migrans
(stadiul I).
-
Eradicarea _Helicobacter pylori:_ în asociere adecvată cu alte
preparate
antibacteriene şi antiulceroase, pentru tratamentul de eradicare a
_H.pylori _asociat cu
ulcerul peptic la adulţi.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE şI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele de amoxicilină depind de vârstă, masa corporală şi
funcţia renală a pacientului,
microorganismele patogene, care au provocat infecţia sau care sunt
suspectate, de
severitatea şi localizarea infecţiei.
DOZE STANDARD
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 221