Osmofundin 15% N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mannitol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Mannitol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 150 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OSMOFUNDIN 15 % N INFUSIONSLÖSUNG
Mannitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Osmofundin 15 % N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Osmofundin 15 % N beachten?
3.
Wie ist Osmofundin 15 % N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Osmofundin 15 % N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OSMOFUNDIN 15 % N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Osmofundin 15 % N ist eine Infusionslösung, die Ihnen über einen
Tropf in eine Vene verabreicht
wird.
Die Lösung wird Ihnen verabreicht,
-
um Ihre Nieren durch Aufrechterhaltung oder Steigerung Ihres
Harnflusses zu schützen
-
um den Druck oder das Flüssigkeitsvolumen in Ihrem Schädel zu senken
-
um den Druck in Ihren Augen bei einem akuten Anfall von Grünem Star
zu senken
1.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OSMOFUNDIN 15 % N
BEACHTEN?
OSMOFUNDIN 15 % N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mannitol sind
-
wenn Sie ungewöhnlich wenig Harn ausscheiden
-
wenn Sie an einer schweren Herzmuskelschwäche leiden
–
bei ungeregeltem Übertritt von Stoffen aus dem Blutkreislauf ins
Hirngewebe
-
wenn Sie Wasser in Ihrer Lunge (Lungenödem) haben
-
wenn in Ihren Körpergeweben zu wenig Wasser enthalten ist
(Dehydratation
-
wenn in Ihre

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Osmofundin 15 % N Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten 150,0 g Mannitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
_Physikochemische Eigenschaften_
Theoretische Osmolarität
825 mOsm/l
Titrationsacidität (ad pH 7,4)
< 0,2 mmol/l
pH-Wert
4,5-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines akuten Nierenversagens (nach Probeinfusion)
-
Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke
-
Augeninnendrucksenkung (bei Glaukomanfall)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung
Dosierung und Frequenz der intravenösen Infusionen von
Mannitollösungen richten sich nach der
jeweiligen Indikation, dem klinischen und biologischen Zustand des
Patienten, dem Körpergewicht
und der Begleittherapie.
Es sollte die kleinste effektive Dosis verabreicht werden.
_ _
_Erwachsene und ältere Menschen _
In der Regel werden 25-100 g Mannitol pro Tag verabreicht,
entsprechend ca. 165-700 ml
Osmofundin 15 % N.
Falls der verordnende Arzt es für erforderlich hält, können höhere
Dosen von bis zu 200 g Mannitol
pro Tag, entsprechend 1333,3 ml Osmofundin 15 % N, verabreicht werden.
-
_Prophylaxe eines akuten Nierenversagens (nach positivem Ansprechen
auf eine Probeinfusion)_
2
In der Regel werden 1-1,5 g Mannitol pro kg Körpergewicht (KG) über
1,5-4 Stunden verabreicht,
entsprechend ca. 6,7-10 ml/kg KG Osmofundin 15 % N.
Die Dosis wird üblicherweise so angepasst, dass eine Diurese von
mindestens 30-50 ml/Stunde
erreicht wird.
_Probeinfusion _
Bei Patienten mit ausgeprägter Oligurie oder Verdacht auf inadäquate
Nierenfunktion muss vor
Behandlung eine infundierte Testdosis von etwa 0,2 g Mannitol/kg KG,
entsprechend 1,3 ml
Osmofundin 15 % N, über 3-5 Minuten eine Diurese von mindestens 30-50
ml/Stunde während der
folgenden 2-3 Stunden bewirken.