Ortoton Recordati 1500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-07-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-07-2021

Wirkstoff:

Methocarbamol

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

INN (Internationale Bezeichnung):

methocarbamol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Methocarbamol (07610) 1500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-21

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORTOTON RECORDATI 1500 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Methocarbamol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ortoton Recordati und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ortoton Recordati beachten?
3.
Wie ist Ortoton Recordati einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ortoton Recordati aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORTOTON RECORDATI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ortoton Recordati enthält den Wirkstoff Methocarbamol. Methocarbamol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
Ortoton Recordati wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches
(Lumbago).
Ortoton Recordati wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORTOTON RECORDATI BEACHTEN?
ORTOTON RECORDATI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methocarbamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei komatösen oder präkomatösen Zuständen.
-
bei Erkrankungen des Zentralnervensystems.
-
bei einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
-
bei einer Neigung zu epileptischen Krämp
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ortoton Recordati 1500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1500 mg Methocarbamol.
Sonstiger
Bestandteil mit
bekannter Wirkung:
Jede
Filmtablette
enthält
10,26 mg Lactose
(als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiße, beidseitig gewölbte, längliche
Tabletten mit einer Länge von 23 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen,
insbesondere des unteren
Rückenbereiches (Lumbago).
Ortoton Recordati wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Erwachsene beträgt 3-mal täglich 1500 mg
Methocarbamol. Zu Beginn der
Behandlung empfiehlt sich eine Dosierung von 4-mal täglich 1500 mg
Methocarbamol.
In schweren Fällen können Patienten bis zu 7500 mg Methocarbamol pro
Tag einnehmen.
Dauer der Anwendung
Ortoton Recordati sollte so lange eingenommen werden, wie die Symptome
der Muskelverspannung
andauern, jedoch nicht länger als 30 Tage.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ortoton Recordati bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Ortoton Recordati ist zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollten mit reichlich Wasser eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
Komatöse oder präkomatöse Zustände
•
Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS)
•
Myasthenia gravis
•
Patienten mit Neigung zu epileptischen Krämpfen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ortoton Recordati sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion und / oder
eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Beeinflussung von Laboruntersuchungen
Methocarbamol kann eine Farbinterferenz bei Laboruntersuchungen auf
Hydroxyi
                                
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