Ortofēna 50 mg/g gels

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Diklofenaka nātrija sāls

Verfügbar ab:

LMP, SIA, Latvia

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenacum natricum

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

Gels

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

LMP, SIA, Latvia

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ORTOFĒNA 50 MG/G GELS
_Diclofenacum natricum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
_Ortofēna 50mg/g gels_
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Ortofēna 50mg/g gela _
lietošanas
3.
Kā lietot
_Ortofēna 50mg/g gelu_
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
_Ortofēna 50mg/g gelu_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _ORTOFĒNA 50 MG/G GELS_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_ _
_Ortofēna 50mg/g gela_
aktīvā viela nātrija diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un
pretsāpju līdzeklis,
kura darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu biosintēzes
kavēšanu. Tas mazina sāpes un
pazemina iekaisuma radīto temperatūru.
Terapeitiskās indikācijas: locītavu un mugurkaulāja
deģeneratīvas slimības, iekaisumi un tūskas
(gan
locītavu,
gan
mīksto
audu),
reimatiskas
slimības,
sporta
un
sadzīves
traumas
-
sāpju
gadījumos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _ORTOFĒNA 50 MG/G GELA_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET _ORTOFĒNA 50 MG/G GELU_ ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret
kādu
citu
reimatisko
slimību
ārstēšanā
izmantojamu
nesteroīdo
pretiekaisuma
līdzekli
vai
acetilsalicilskābi, īpaši, ja to

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ORTOFĒNA 50 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 50 mg nātrija diklofenaka.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 g gela satur 100 mg propilēnglikola, 2 mg
metilparahidroksibenzoāta (E218).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā.6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels. Necaurspīdīga gelveida masa baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Locītavu un mugurkaulāja deģeneratīvas slimības, iekaisumi un
tūskas (gan locītavu, gan mīksto audu),
reimatiskas slimības, sporta un sadzīves traumas - sāpju
gadījumos.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai uz ādas. Sāpīgajai vietai uzklāj 2 – 4 g gela
(virsmas laukumam 400 – 800 cm
2
) un viegli
iemasē ādā. Procedūru var atkārtot 3 – 4 reizes dienā.
Ārstēšanās ilgums līdz 14 dienām (osteoartrīta
ārstēšanas gadījumā līdz 28 dienām).
Pēc gela uzklāšanas nomazgāt rokas, ja vien tas nav ārstējamais
rajons.
Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem
_Ortofēna 50 mg/g gels _
jālieto uzmanīgi, jo zāļu aktīvā viela tiek metabolizēta
aknās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
_ _
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai pret
kādu
citu
reimatisko
slimību
ārstēšanā
izmantojamu
nesteroīdo
pretiekaisuma
līdzekli
vai
acetilsalicilskābi, īpaši, ja to lietošana izraisa astmas lēkmes,
nātreni, akūtu rinītu vai kādu citu alerģisku
izpausmi.
Grūtniecība un barošana ar krūti.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
_ _
_Ortofēna 50 mg/g gels_
paredzēts lietošanai uz ādas.
_Ortofēna 50 mg/g gels_
izraisa kairinājumu, - tas nedrīkst nokļūt acīs vai uz
gļotādām, to
nedrīkst uzziest uz bojātas ādas virsmas, vaļējām brūcēm un
ievainojumiem.
_Ortofēna 50 mg/g gelu_
nedrīkst lietot zem spiedošiem,