Oroxine 150 Mikrogramm Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium 5 H<2>O

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine Sodium For 5 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium 5 H<2>O (15753) 166,9 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-05-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OROXINE 150 MIKROGRAMM TABLETTEN
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
In dieser Packungsbeilage finden Sie Antworten auf häufige Fragen zu
Levothyroxin-Natrium
Tabletten. Sie enthält nicht alle verfügbaren Informationen. Sie
ersetzt nicht den Besuch bei Ihrem
Arzt oder Apotheker.
Bei allen Arzneimitteln gibt es Risiken und Vorteile. Ihr Arzt hat die
erwarteten Vorteile für Sie,
wenn Sie Levothyroxin-Natrium einnehmen, gegen die Risiken abgewogen,
die dieses Arzneimittel
für Sie haben könnte.
1.
Was ist Oroxine und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oroxine beachten?
3.
Wie ist Oroxine einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oroxine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OROXINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oroxine ist ein synthetisches Schilddrüsenhormon, das mit dem von der
Schilddrüse produzierten
Thyroxin chemisch identisch ist.
Das Ziel der Behandlung mit Levothyroxin-Natrium ist, das fehlende
Schilddrüsenhormon zu ersetzen
und/oder die Belastung der Schilddrüse zu vermindern.
Levothyroxin-Natrium 150 Mikrogramm wird verwendet:

um das fehlende Schilddrüsenhormon bei allen Formen einer
Schilddrüsenunterfunktion
(Hypothyreose) oder n

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oroxine 150 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Oroxine 150 Mikrogramm enthält 166,9 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium 5 H
2
O,
entsprechend 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Levothyroxin-Natrium 150 Mikrogramm-Tabletten sind runde, weiße,
flache, abgeschrägte Tabletten mit
einem Durchmesser von 6,5 mm, mit einer eingravierten „150” auf
der einen und „L17” auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Levothyroxin 25-200 Mikrogramm _

Hypothyreose,

Prophylaxe einer Rezidivstruma nach operativer Entfernung einer
euthyreoten Struma,

Gutartige, euthyreote Struma,

Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom,
insbesondere nach
Thyreoidektomie.
_ _
_Levothyroxin 25-100 Mikrogramm _

Begleittherapie bei der Behandlung einer Hyperthyreose mit
Thyreostatika nach Erreichen der
euthyreoten Funktionslage.
_ _
_Levothyroxin 100/150/200 Mikrogramm _

Schilddrüsensuppressionstest
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Schilddrüsenhormontherapie/-substitution _
Dosierung
Die Dosierungsinformationen dienen als Richtlinie. Die individuelle
Tagesdosis sollte anhand
diagnostischer Laboruntersuchungen und klinischer Untersuchungen
festgelegt werden. Falls eine
Restfunktion der Schilddrüse vorhanden ist, kann eine niedrigere
Substitutionsdosis ausreichen.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit schwerer oder
chronischer Hypothyreose ist zu Beginn der Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besondere Vorsicht
geboten, z. B. indem mit einer niedrigen Anfangsdosis begonnen wird,
die dann unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in großen zeitlichen
Abständen erhöht wird.
Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit geringem Körpergewicht
und bei Patienten mit