Oroperidys 10 mg orodisperzibilne tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-Code:

A03FA03

Darreichungsform:

orodisperzibilna tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

10 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

domperidon

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Oroperidys 10 mg orodisperzibilne tablete
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
OROPERIDYS 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
domperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Oroperidys in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oroperidys
3.
Kako jemati zdravilo Oroperidys
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oroperidys
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OROPERIDYS IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oroperidys je orodisperzibilna tableta, ki se raztopi v
ustih.
Domperidon je učinkovina, ki spada v skupino zaviralcev dopamina in
deluje na črevesno gibljivost
(premikanje v črevesju).
Zdravilo se uporablja za lajšanje:
navzee (občutka slabosti) in bruhanja,
občutka napihnjenosti (neprijeten občutek v trebuhu),
neprijeten občutek ali vzdigovanje iz ţelodca (prehajanje vsebine
ţelodca nazaj v usta).
Zdravilo lahko uporabljajo odrasli in mladostniki (starejši od 12 let
in hkrati teţji od 35 kg).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OROPERIDYS
NE JEMLJITE ZDRAVILA OROPERIDYS
- če ste preobčutljivi (alergični ) na domperidon ali katerokoli
sestavino zdravila Oroperidys;
- če imate posebno vrsto moţganskega tumorja (prolaktinom);
-
če imate hude bolečine v trebuhu ali imate dlje časa črno obarvano
blato.
Če ste pri jemanju zdravila negotovi, je pomembno, da se posvetujete
z zdravnikom ali s farmacevtom.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA OROPERIDYS
Pred začetkom jemanja zdravila se posvetujte z zdravnikom, če:
- imate motnje v delovanju jeter

Fachinformation

1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Oroperidys 10 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg domperidona.
Pomoţna snov: ţveplov dioksid
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Enakomerno bela ali skoraj bela, bikonveksna, okrogla,
orodisperzibilna tableta z značilnim vonjem
po meti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ODRASLI _
Za lajšanje simptomov slabosti in bruhanja, občutka polnosti v
epigastriju, nelagodja v zgornjem delu
trebuha in regurgitacije ţelodčne vsebine.
_MLADOSTNIKI (STAREJŠI OD 12 LET IN S TELESNO MASO 35 KG ALI VEČ) _
Za lajšanje simptomov slabosti in bruhanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo je priporočljivo vzeti pred obroki. Če se ga vzame po
obroku, je absorpcija zdravila nekoliko
zakasnjena.
Začetno zdravljenje traja štiri tedne. Bolnike moramo po štirih
tednih ponovno pregledati in oceniti, ali
je nadaljevanje zdravljenja potrebno.
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI (STAREJŠI OD 12 LET IN S TELESNO MASO 35 KG
ALI VEČ) _
1 do 2 tableti po 10 mg, 3- do 4-krat na dan, z največjim dnevnim
odmerkom 80 mg.
Orodisperzibilna tableta je tableta, ki se v ustih, s pomočjo sline,
hitro raztopi.
Bolnik naj tableto poloţi na jezik in pusti, da se tableta pred
poţiranjem raztopi v ustih.
Bolnik naj potem, ko je zauţil tableto, popije kozarec vode.
PEDIATRIČNI BOLNIKI
Orodisperzibilne tablete so neprimerne za uporabo pri otrocih,
mlajših od 12 let in laţjih od 35 kg.
2/8
DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIH SKUPINAH BOLNIKOV
UPORABA PRI BOLNIKIH Z JETRNO INSUFICIENCO
Ker se domperidon v veliki meri presnavlja v jetrih, se mora to
zdravilo pri bolnikih z jetrno okvaro
uporabljati previdno, glejte poglavje 4.4.
UPORABA PRI BOLNIKIH Z LEDVIČNO INSUFICIENCO
Ker se domperidon izloča skozi ledvice moramo v primerih
dolgotrajnega zdravljenja, pri bolnikih z
ledvično insuficienco odmerek zdravila zmanjšati na en ali dva
odmerka n