Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
orlistatum
Spirig HealthCare AG
A08AB01
orlistatum
Kapseln
Kapsel: orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica hydrophobica colloidalis, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp., natrium 1.92 mg.
B
Synthetika
Antidiapositum
zugelassen
2014-09-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Orlistat Spirig HC®, Kapseln Was ist Orlistat Spirig HC und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Orlistat Spirig HC nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Orlistat Spirig HC Vorsicht geboten? Darf Orlistat Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Orlistat Spirig HC? Welche Nebenwirkungen kann Orlistat Spirig HC haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Orlistat Spirig HC enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Orlistat Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Orlistat Spirig HC®, Kapseln Spirig HealthCare AG Was ist Orlistat Spirig HC und wann wird es angewendet? Orlistat Spirig HC ist in Verbindung mit einer leicht kalorienreduzierten Ernährung zur Behandlung von erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen Patientinnen und Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte Blutfettwerte oder Bluthochdruck angezeigt. Orlistat Spirig HC ist für die Behandlung von Pati Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Orlistat Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Orlistatum. Hilfsstoffe: Color.: E132; excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel zu 120 mg. Blaue Kapseln der Grösse 1. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Orlistat Spirig HC ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Ernährungsweise zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt. Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen unzureichend ansprechen, kann Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem Übergewicht zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt werden. Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5% des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt. Jugendliche Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn Massnahmen in einem Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem Diätplan und einem physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise nicht erfolgreich sind. Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen werden, wenn Komplikationen der Adipositas vorliegen. Orlistat ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Orlistat Spirig HC ist eine Kapsel zu 120 mg zu jeder Hauptmahlzeit (unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen). Falls eine Mahlzeit nicht eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige Einnahme von Orlistat Spirig HC verzichtet werden. Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht kalorienreduzierte Ernährung, die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahrung sollt Lesen Sie das vollständige Dokument