Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Orlistat 60 mg
Sandoz SA-NV
A08AB01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Orlistat
CTI Extended: 398413-02; 398413-01
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ORLISTAT SANDOZ 60 MG HARDE CAPSULES ORLISTAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Verliest u geen gewicht na inname van Orlistat Sandoz gedurende 12 weken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Misschien moet u de inname van Orlistat Sandoz stopzetten. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Orlistat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ORLISTAT SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Orlistat Sandoz wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen van 18 jaar en ouder die te veel wegen en die een body mass index (BMI) van 28 of hoger hebben. Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen met een dieet dat minder calorieën en minder vetten bevat. De BMI is een manier om na te gaan of u een gezond gewicht hebt dan wel overgewicht voor uw lengte. De onderstaande kaart zal u helpen om na te gaan of u overgewicht hebt en of Orlistat Sandoz geschikt is voor u. Zoek uw lengte op de kaart. Als u minder weegt dan het gewicht dat voor uw lengte wordt getoond, mag u Orlistat Sandoz niet innemen. LENGTE GEWICHT 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg RISICO VAN OVERGEWICHT Als u te veel weegt, loopt u het risico om meerdere ernstige gezondheidsp Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Orlistat Sandoz 60 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Helderblauw, maat No. 3. Inhoud is een wit poeder of licht samengedrukte agglomeraten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orlistat Sandoz is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen die te veel wegen (body mass index, BMI, ≥ 28 kg/m 2 ), en moet worden ingenomen samen met een licht caloriearm, vetarm dieet. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _DOSERING_ _Volwassenen_ De aanbevolen dosering van Orlistat Sandoz is één capsule van 60 mg driemaal per dag. Er mogen niet meer dan drie capsules van 60 mg per 24 uur worden ingenomen. De behandeling mag niet langer duren dan 6 maanden. Als patiënten niet in staat zijn te vermageren na 12 weken behandeling met Orlistat Sandoz, moeten ze hun arts of een apotheker raadplegen. Het kan nodig zijn om de behandeling stop te zetten. Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van een vermageringsprogramma. Het wordt aanbevolen om te beginnen met een dieet en programma van lichaamsbeweging voor een behandeling met Orlistat Sandoz wordt gestart. Bij inname van orlistat moet de patiënt een gebalanceerd, licht caloriearm dieet volgen waarvan ongeveer 30% van de calorieën geleverd wordt door vet (bv. in een dieet van 2.000 kcal/dag is dat gelijk aan < 67 g vet). De dagelijkse inname van vetten, koolhydraten en eiwitten moet over de drie hoofdmaaltijden worden verdeeld. Het dieet en het programma van lichaamsbeweging moeten verder worden gevolgd als de behandeling met Orlistat Sandoz wordt stopgezet. Speciale populaties _Pediatrische populatie_ De veiligheid en werkzaamheid van Orlistat Sandoz bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 1 _Ouderen (>65 jaar oud)_ Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van orlist Lesen Sie das vollständige Dokument