Orlistat Mylan 60 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Orlistat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Orlistat

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-04-08

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORLISTAT MYLAN 60 MG HARTKAPSELN
Orlistat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie nach 12 Wochen
Einnahme von Orlistat Mylan keine Gewichtsreduktion erreicht haben.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat Mylan beenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Orlistat Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat Mylan beachten?
3.
Wie ist Orlistat Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orlistat Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORLISTAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orlistat Mylan dient der Gewichtsreduktion und wird bei
übergewichtigen
Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder
darüber
angewendet. Orlistat Mylan sollte in Verbindung mit einer fett- und
kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.
Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer
Körpergröße ein
normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden
Tabelle
können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat Mylan
für Sie
geeignet ist.
Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Falls Sie weniger wiegen als
in der
entsprechenden Zeile f

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orlistat Mylan 60 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Orlistat 60 mg Kapsel hat ein blaues opakes Oberteil und ein
blaues opakes
Unterteil (19,5 mm +/-1 mm). Die Kapsel ist axial auf dem Oberteil mit
„MYLAN“ und
„OST 60“ auf dem Unterteil in schwarzer Tinte bedruckt.
Die Hartgelatinekapsel ist mit weißen bis gebrochen weißen Perlen
gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orlistat ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht
(Body-Mass-
Index BMI ≥ 28 kg/m
2
) indiziert und sollte in Verbindung mit einer leicht
hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis von Orlistat ist dreimal täglich eine 60 mg
Kapsel. Innerhalb
von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen
werden.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit Orlistat keine
Gewichtsreduktion
erreicht haben, sollten sie ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Möglicherweise
muss die Behandlung abgebrochen werden.
Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines
Programms zur
Gewichtsreduktion. Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der
Behandlung mit
Orlistat mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen.
Während der Einnahme von Orlistat sollte der Patient eine
ernährungsphysiologisch
ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren
Kalorienanteil aus
ca. 30 % Fett bestehen sollte (z. B. bei einer Diät mit 2.000
kcal/Tag entspricht dies
etwa < 67 g Fett). Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und
Proteinen sollte
auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behan