Orlistat Actavis 120mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

orlistatum

Verfügbar ab:

Actavis Switzerland AG

ATC-Code:

A08AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

orlistatum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

orlistatum 120 mg, color.: E 132, excipiens pro capsula.

Therapiegruppe:

Synthetik menschlichen

Therapiebereich:

Antiadipositum

Berechtigungsdatum:

2013-04-17

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Orlistat Actavis 120 mg
Actavis Switzerland AG
Was ist Orlistat Actavis und wann wird es angewendet?
Orlistat Actavis ist in Verbindung mit einer leicht
kalorienreduzierten Ernährung zur Behandlung
von erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem
Körpermassenindex (Body Mass
Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen
Patientinnen und Patienten
(BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes,
erhöhten Blutfettwerten oder
Bluthochdruck angezeigt.
Orlistat Actavis ist für die Behandlung von Patientinnen und
Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
Orlistat Actavis soll bei Jugendlichen nur zur Anwendung kommen, wenn
der BMI-Wert über dem
altersspezifischen Wert in der nachfolgenden Tabelle liegt (BMI-Wert
[kg/m²] = Körpergewicht in
kg, geteilt durch Körperlänge in m im Quadrat).
Alter (Jahre) BMI männlich BMI weiblich
12
26,02
26,67
12,5
26,43
27,24
13
26,84
27,76
13,5
27,25
28,20
14
27,63
28,57
14,5
27,98
28,87
15
28,30
29,11
15,5
28,60
29,29
16
28,88
29,43
16,5
29,14
29,56
17
29,41
29,69
17,5
29,70
29,84
Eine Behandlung mit Orlistat Actavis ist angezeigt bei Patientinnen
und Patienten mit
ernährungsbedingtem Übergewicht, die auf geeignete
gewichtsreduzierende Massnahmen
unzureichend angesprochen haben. Bei Jugendlichen sollte die Therapie
vor allem dann in Erwägung
gezogen werden, wenn Komplikationen der Fettleibigkeit vorliegen.
Orlistat Actavis beeinflusst die Verdauung der Nahrungsfette, zügelt
den Appetit jedoch nicht.
Nahrungsfette sind chemische Verbindungen, die von Enzymen, den
Lipasen, aufgespalten werden
müssen, bevor sie vom Körper aufgenommen werden können.
Wird Orlistat Actavis gemeinsam mit einer Mahlzeit eingenommen, hemmt
es die Aktivität dieser
Enzyme. Dies führt dazu, dass ungefähr 30% der mit der Nahrung
zugeführten Fette den Magen-
Darm-Trakt unverdaut passieren. Diese überschüssigen Kalorien
können vom Körper weder im
Fettgewebe gespeichert noch zur Energiegewinnung benutzt werden. Dies
för

Fachinformation

FACHINFORMATION
Orlistat Actavis 120 mg
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Orlistatum.
Hilfsstoffe: Color: E132; Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel zu 120 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Orlistat Actavis ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen
Ernährungsweise zur Behandlung
von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index
– BMI) von ≥30 kg/m²
oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit
begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-
Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt.
Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen
unzureichend ansprechen, kann
Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem
Übergewicht zusammen mit einer
kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt
werden. Die Behandlung mit
Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der
Gewichtsverlust nicht mindestens 5%
des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt.
Jugendliche
Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn
Massnahmen in einem
Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem
Diätplan und einem
physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise
nicht erfolgreich sind.
Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen
werden, wenn Komplikationen
der Adipositas vorliegen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Orlistat Actavis ist eine Kapsel zu 120 mg zu
jeder Hauptmahlzeit
(unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen).
Falls eine Mahlzeit nicht
eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige
Einnahme von Orlistat Actavis
verzichtet werden.
Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht
kalorienreduzierte Ernährung,
die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahrung
sollte reichlich Früchte und
Gemüse enthalten. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und
Eiweiss sol