ORBENIN EXTRA DRY COW 600 MG INTRAMAMMARY SUSPENSION

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CLOXACILLIN BENZATHINE

Verfügbar ab:

Zoetis Ireland Limited

ATC-Code:

QJ51CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOXACILLIN BENZATHINE

Dosierung:

600 mg/syringe

Darreichungsform:

intramammary Suspension

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Bovine

Therapiebereich:

Cloxacillin

Anwendungsgebiete:

Antibacterial

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2014-05-02

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Orbenin Extra Dry Cow 600 mg Intramammary Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 3.6g syringe contains
Active Substance
Cloxacillin (as Cloxacillin Benzathine)
600mg
Excipients
Mineral oil base to
3.6g
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Intramammary suspension.
A white to off-white viscous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cows
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For use in cows at drying off, to treat existing mastitis infections and to provide protection against further infections during
the dry period.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in the lactating cow. If a lactating cow is accidentally infused, milk should be withheld from the bulk supply for
46 days or less time if testing shows the level of cloxacillin in the milk to be within the WHO tolerance limit of 0.02 µg/ml
(ppm).
In common with all other penicillins, cloxacillin should not be used orally or parenterally in rabbits, guinea-pigs, hamsters
or gerbils. Caution is advised in its use in other very small herbivores.
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 21/07/2016_
_CRN 7024143_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin
contact. Hypersensitivity to penicillins ma