Orap forte 4 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

Pimozid

Verfügbar ab:

Janssen - Cilag Pharma GmbH

ATC-Code:

N05AG

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Therapiebereich:

Diphenylbutylpiperidine d

Gebrauchsinformation

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ORAP 1 MG – TABLETTEN 
ORAP FORTE 4 MG - TABLETTEN 

Wirkstoff:Pimozid 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Orap und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Orap beachten? 
3. 
Wie ist Orap forte einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Orap aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ORAP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Orap ist ein Mittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Neuroleptikum). 

Orap wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei chronischen Formen des schizophrenen 
Formenkreises. 

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAP BEACHTEN? 

ORAP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pimozid oder einen der sonstigen Bestandteile von 
Orap sind, 
- 
bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z.B. 
Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Psychopharmaka), 
- 
bei bestehenden, nicht behandelte

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Orap 1 mg - Tabletten 
Orap forte 4 mg - Tabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Orap 1 mg – Tabletten: _
_ _
1 Tablette enthält 1 mg Pimozid. 

_Orap forte 4 mg – Tabletten: _
1 Tablette enthält 4 mg Pimozid._ _
Sonstige Bestandteile:  
_Orap 1 mg – Tabletten: _
enthält Gelborange S (E 110). 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 
Tabletten 

_Orap 1 mg – Tabletten: _
Orange, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und 
„O 1“ auf der anderen Seite. 

_Orap forte 4 mg – Tabletten:_

Grüne, runde, bikonvexe Tablette mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und 
einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. 

Die Bruchkerbe bei Orap forte 4 mg – Tabletten dient nur zum Teilen der Tablette für ein 
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises  

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

DOSIERUNG 

Erwachsene: 

Die Dosierung zu Beginn der Behandlung beträgt 2 – 4 mg. Eine Steigerung der täglichen 
Dosis um 2 – 4 mg sollte in mindestens einwöchigen Intervallen erfolgen. Die 
durchschnittliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 6 mg mit einem üblichen Bereich von 2 
– 12 mg pro Tag. Die Maximaldosis beträgt 16 mg pro Tag. 

_ÄLTERE PATIENTEN:_ 
Es wird empfohlen, bei Beginn der Therapie mit der Hälfte der Erwachsenendosis zu 
beginnen; die Erhaltungsdosis entspricht derjenigen der üblichen Erwachsenendosis. Bei