Optiray 320 mg J/ml - (nichtionische) parenterale Röntgenkontrastmittellösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IOVERSOL

Verfügbar ab:

Guerbet

ATC-Code:

V08AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

ioversol

Einheiten im Paket:

1 Stechampulle zu 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 Stechampullen zu je 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stechampulle zu 50 ml, Laufzeit

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ioversol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-09-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OPTIRAY 320 MG J/ML - (NICHTIONISCHE) PARENTERALE
RÖNTGENKONTRASTMITTELLÖSUNG
Wirkstoff: Ioversol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Optiray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiray beachten?
3.
Wie ist Optiray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optiray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTIRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optiray wird bei Erwachsenen für verschiedene Arten von
Röntgen-Verfahren verwendet,
einschließlich:
•
DARSTELLUNG VON BLUTGEFÄSSEN
, sowohl Arterien als auch Venen,
•
NIEREN
und
ABLEITENDEN HARNWEGEN UND
•
CT-UNTERSUCHUNGEN
Optiray
ist ein Röntgenkontrastmittel, das Iod enthält. Das Iod absorbiert
Röntgenstrahlung und
ermöglicht ihrem Arzt, das Blutgefäßsystem und die durchbluteten
Körperorgane zu erkennen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIRAY BEACHTEN?
OPTIRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ioversol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an einer
SCHILDDRÜSENÜBERFUNKTION
mit erhöhtem Hormonspiegel leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Optiray angewendet wird, bei
•
früher bereits aufgetretenen allergischen Reaktionen, wie Übelkeit,
Erbrechen, Heuschnupfen,
niedriger Blutdruck, Hautsymptome,
•

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiray 320 mg J/ml - (nichtionische) parenterale
Röntgenkontrastmittellösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 678 mg Ioversol (entsprechend 320 mg Iod) in
stabilisierter wässriger Lösung
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro Dosis
(6,125 mg/250 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung; klare, farblose bis leicht
gelbliche Lösung
Iodgehalt:
320 mg/ml
Osmolalität:
695 mOsm/kg
H
2
O
Viskosität (37°C):5,8 mPa·s
Viskosität (25°C):
9,9 mPa·s
pH:
6,0 – 7,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Optiray wird angewendet bei
Erwachsenen in folgenden
Anwendungsgebieten:
-
Röntgenologische Blutgefäßdarstellung. Dazu gehören Aortografie,
Zerebral-, Koronar-,
Peripher- und Abdominalarteriografie incl. DSA, linksseitige
Ventrikulografie und Venografie
(Phlebografie).
-
Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (intravenöse
Ausscheidungsurografie).
-
Kontrastverstärkung bei der Computertomografie.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Zerebralarteriografie_
Die übliche Einzeldosis für die Darstellung der Arteria carotis oder
Arteria vertebralis beträgt 2-12
ml. Bei Injektion in den Aortenbogen für eine Viergefäßuntersuchung
werden 20-50 ml benötigt.
_Periphere Arteriografie_
Die übliche Dosierung für die Darstellung verschiedener peripherer
Arterien beträgt bei
der
Aortenbifurkation
20-90 ml
Arteria iliaca communis und Arteria femoralis
10-50 ml
Arteria subclavia und Arteria brachialis
15-30 ml
_Abdominalarteriografie und Aortografie_
2
Zur Darstellung der Aorta und verschiedener Abdominal-Arterien werden
folgende
Dosierungen verwendet
Aorta
10-80 ml
Arteria coeliaca
12-60 ml
Arteria mesenterica superior
15-60 ml
Arteria renalis oder Arteria mesenterica inferior
6-15 ml
_Digitale Subtraktionsa