OPTIRAY 320 INJECTION 68%

Land: Singapur

Sprache: Englisch

Quelle: HSA (Health Sciences Authority)

Wirkstoff:

IOVERSOL

Verfügbar ab:

TRANSMEDIC PTE LTD

ATC-Code:

V08AB07

Dosierung:

678 mg/ml

Darreichungsform:

INJECTION

Verabreichungsweg:

INTRAVASCULAR

Verschreibungstyp:

Prescription Only

Hergestellt von:

Mallinckrodt Inc

Berechtigungsdatum:

1991-09-20

Gebrauchsinformation

Page 1 of 35

SG-0612 
_Based on Montreal Asian PI 10/11 and Raleigh USPI 08/11 _

OPTIRAY 240 
(ioversol injection 51%, 240 mgI/mL) 
OPTIRAY 300 
(ioversol injection 64%, 300 mgI/mL) 
OPTIRAY 320 
(ioversol injection 68%, 320 mgI/mL) 
OPTIRAY 350 
(ioversol injection 74%, 350 mgI/mL) 

INOPTH-1011 

CONTROL 087416 
(INOPT-0709) 

THERAPEUTIC OR PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION 
Non-ionic, low osmolality, water soluble radiopaque 
contrast medium for intravascular use. 

Optiray 240 may be used in myelography. 

ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY 

A. _GENERAL_ 
The pharmacokinetics of Optiray (ioversol)  in normal subjects conform to an open two 
compartment model with first  order elimination (a rapid alpha phase of  6.8 minutes for 
drug distribution and a slower beta phase of 92 minutes, for drug elimination). Based on 
the blood clearance curves for 12 healthy volunteers (6 receiving 50 mL and 6 receiving 
150 mL  of  Optiray  320),  the  biological  half-life  was  1.5  hours for both  dose  levels  and 
there  was  no  evidence  of  any  dose  related  difference  in  the  rate  of  elimination.  The 
mean half-life for urinary excretion following a 50 mL dose was 118 minutes (105-156) 
and following a 150 mL dose was 105 minutes. 

Optiray  is  excreted  mainly  through  the  kidneys  following  intravascular  administration. 
Fecal  elimination  is  3-9%.  Approximately  50%  of  the  injected  dose  is  excreted  at  
1.5 hours and 86% at 48 hours; about 1.5% is retained, mostly by the thyroid and liver. 
In  patients  with  impaired  renal  function  and  in  infants  with  immature  kidneys,  the 
elimination half-life is prolonged. In patients with severe
renal disease, exc