OPTILAR

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

trometamol cetorolaco

Verfügbar ab:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-Code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Internationale Bezeichnung):

trometamol ketorolac

Therapiebereich:

ANTINFLAMATORIOS

Produktbesonderheiten:

5 MG/ML SOL OFT EST CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301430015 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT EST CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301430023 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT EST CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301430031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT EST CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301430041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT EST CX 500 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301430058 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301430066 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - Solução oftálmica; 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301430074 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - Solução oftálmica; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301430082 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - Solução oftálmica; 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301430090 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - Solução oftálmica

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2009-05-11

Gebrauchsinformation

V.04_09/2022
_ _
OPTILAR
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,5%
_ _
V.04_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OPTILAR
®
trometamol cetorolaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 5mg/mL (0,5%): Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol
cetorolaco..............................................................................................................................................................5mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico,
cloreto de sódio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OPTILAR
®
é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação
em pacientes que foram submetidos a cirurgias oculares e cirurgias de
extração de catarata e tratamento da dor ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OPTILAR
®
é uma solução oftálmica que apresenta ação anti-inflamatória e
antialérgica.
OPTILAR
®
começa agir logo após a
aplicação nos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OPTILAR
®
é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
V.04_09/2022
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco
entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode
contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos.
OPTILAR
®
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
GRAVIDEZ:
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres
grávidas.
OPTILAR
®
deve ser usado durante a
gravidez somente

Fachinformation

V.05_02/2023
OPTILAR
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,5%
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V.05_02/2023
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MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OPTILAR
®
trometamol cetorolaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 5mg/mL (0,5%): Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol
cetorolaco...........................................................................................................................................................5mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico,
cloreto de sódio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
OPTILAR
®
é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação
em pacientes que submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias de
extração de catarata e tratamento da dor ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol
cetorolaco foi significativamente mais eficaz que seu
veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo prurido,
lacrimejamento, secreção, sensação de corpo estranho nos olhos,
fotofobia e eritema causado pela conjuntivite alérgica sazonal.
1-6
Em dois estudos clínicos duplos-cegos, multicêntricos, de grupos
paralelos, 206 pacientes com inflamação ocular moderada
a grave receberam trometamol cetorolaco ou seu veículo, sem
esteroides concomitantes, quatro vezes ao dia por duas
semanas, tendo início um dia após a facoemulsificação e
implantação de lentes intraoculares. Pacientes tratados com
trometamol cetorolaco tiveram significativamente menos eritema
conjuntival, erupção ciliar, sensação de corpo estranho
nos olhos, fotofobia e dor quando comparados aos pacientes tratados
com o veículo (p<0.05).
7-8
Em trê