Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-25

Gebrauchsinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 20.07.2010
Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg, überzogenen Tablette 
Zul.-Nr. 70998.00.00 / ENR: 2170998
G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\Optalidon\Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg\Texte\GI\palde-a50-2-2010-07-k.doc
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OPTALIDON® ZAHNSCHMERZ MIT DICLOFENAC 25 MG_
_ÜBERZOGENE TABLETTE_
Wirkstoff:  Diclofenac-Kalium
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH DENN, SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OPTALIDON ZAHNSCHMERZ MIT DICLOFENAC 25 MG
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
beachten?
3. Wie ist Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

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G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\Optalidon\Zahnschmer

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 20.07.1010 
Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg, überzogenen Tablette
Zul.-Nr. 70998.00.00 / ENR: 2170998
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
Optalidon

Zahnschmerz mit 
Diclofenac 25 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optalidon
®
 Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Zahnschmerzen. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich 
ist, über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren zu 
Beginn 1 überzogene Tablette, danach je nach Bedarf 1 überzogene Tablette alle 4 bis 
6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 3 überzogenen Tabletten (entspr. 
75 mg Diclofenac-Kalium) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden.

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg soll nur kurzfristig angewendet werden.
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten bis mäßig 
starken Schmerzen 4 Tage.
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Die überzogenen Tabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen 
werden. Um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die überzogenen Tabletten 
weder zum noch unmittelbar nach dem Essen eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Optalidon Zahnschmerz mit Diclofena