Opokan-forte 15 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Meloxicamum

Verfügbar ab:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Meloxicamum

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990612413; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990612420; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990612406

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN-FORTE, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opokan-forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Opokan-forte
3.
Jak przyjmować lek Opokan-forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan-forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN-FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Opokan-forte zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy tak zwanych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU OPOKAN-FORTE:
-
krótkotrwałe, objawowe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów,
-
długotrwałe, objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
długotrwałe, objawowe leczenie zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPOKAN-FORTE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPOKAN-FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) np. kwas
acetylosalicylowy (aspiry

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan-forte, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 86 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
- Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie
_W chorobie zwyrodnieniowej stawów_
stosuje się 7,5 mg/dobę, w razie konieczności można zwiększyć
do 15 mg/dobę (w dawce jednorazowej).
_W reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu
stawów kręgosłupa_
stosuje się
15 mg/dobę (w dawce jednorazowej), a jeśli skuteczność
terapeutyczna jest wystarczająca dawka
może być zmniejszona do 7,5 mg/dobę.
Produkt leczniczy powinien być przyjmowany w dawce jednorazowej.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg meloksykamu (2 tabletki po 7,5 mg
lub 1 tabletka po
15 mg).
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych _
_(patrz punkt 5.2):_
Dobowa dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia
reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w
podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na
dobę. W przypadku pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
działań niepożądanych leczenie
należy rozpocząć od dawki 7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2):_
U pacjent